Ципрофлоксацин (ЦАС бр.: 85721-33-1) – Флуорокинолонски антибактеријски лек широког спектра за системске и локалне инфекције
Као професионални добављач антибактеријских активних састојака фармацеутског{0}}класа, ми обезбеђујемо ципрофлоксацин високе{1}}чистоће који је стриктно у складу са глобалним стандардима фармакопеје (УСП, ЕП, БП, ЦП). Друга-генерација флуорокинолона, испољава моћну бактерицидну активност против широког спектра грам-негативних и грам-позитивних бактерија, укључујући многе сојеве{6}}резистентне на више лекова. Широко се користи ухумана медициназа лечење системских и локализованих инфекција, и уветеринарска праксаза лечење бактеријских болести у сточарству и аквакултури-што га чини каменом темељцем модерне антибактеријске терапије.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Ципрофлокацин |
| ЦАС бр. | 85721-33-1 |
| Синоними | 1-циклопропил-6-флуоро-1,4-дихидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоксилна киселина; Ципро® (бренд за оралне/ив формулације) |
| Молецулар Формула | Ц₁₇Х₁₈ФН₃О₃ |
| Молецулар Веигхт | 331.34 |
| Изглед | Бијели до благо жути кристални прах; Без мириса |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 98,5% (ХПЛЦ); Специфична оптичка ротација [ ]²⁰Д 0 степени ±1 степен (у 0,1М ХЦл); Губитак при сушењу Мањи или једнак 1,0%; Остатак при паљењу Мањи или једнак 0,1%; Тешки метали (Пб мање или једнако 10ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм)-Ветеринари Граде: Чистоћа већа или једнака 95,0% (ХПЛЦ); У складу са ЕП Вет/УСП Вет; Нема детектабилних сродних хинолона (мање или једнако 0,5%) |
| Тачка топљења | 255-257 степени (са разлагањем) |
| Растворљивост | Слабо растворљив у води (≈2,5 г/Л на 25 степени); Растворљив у растворима сирћетне киселине, разблажене хлороводоничне киселине и натријум хидроксида; Умерено растворљив у метанолу |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15-25 степени), сувом контејнеру заштићеном од светлости; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге и фотодеградацију; Рок употребе: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ветеринарску |
Основне функције и апликације
Ципрофлоксацин испољава свој бактерицидни ефекат тако што инхибира ензиме бактеријске ДНК гиразе (топоизомеразе ИИ) и топоизомеразе ИВ{0}} кључне за репликацију, транскрипцију и поправку бактеријске ДНК. Његова активност зависи од концентрације-са пост-антибиотским ефектом (ПАЕ) који потискује поновни раст бактерија након смањења нивоа лека. Показује -активност широког спектра, посебно против грам-негативних бактерија (нпр.Есцхерицхиа цоли, Псеудомонас аеругиноса) и изаберите грам{0}}позитивне патогене (нпр.Стапхилоцоццус ауреус). Користи се у обахумана медицинаиветеринарска пракса:
1. Хуман Пхармацеутицал Фиелд
1.1 Инфекције уринарног тракта (УТИ)
Некомпликоване УТИ:{0}}Прва линија лечења циститиса изазваногЕ. цоли(најчешћи патоген УТИ). Орална доза: 250-500 мг два пута дневно током 3-7 дана, са стопом излечења која прелази 90%.
Компликоване УТИ и пијелонефритис: Лечи тешке инфекције (нпр. инфекције бубрега) узроковане-резистентним на више лековаЕ. цолиилиКлебсиелла пнеумониае. ИВ инфузија (400 мг сваких 12 сати) на почетку, након чега следи орално одржавање (500-750 мг два пута дневно) током 7-14 дана.
1.2 Инфекције респираторног тракта
Болничка{0}}упала плућа (ХАП): Користи се за ХАП узрокован грам{0}}негативним патогенима (нпр.Псеудомонас аеругиноса, Ентеробацтерспп.) или осетљиви на метицилин{1}}С. ауреус(МССА). ИВ доза: 400 мг сваких 8-12 сати током 7-14 дана, прилагођено бубрежној функцији.
Акутни бактеријски синуситис: Лечи инфекције које не реагују на -лактаме, узрокованеХаемопхилус инфлуензаеилиМоракелла цатаррхалис. Орална доза: 500 мг два пута дневно током 10-14 дана.
1.3 Друге инфекције
Инфекције коже и меких ткива: Ефикасан за целулитис, апсцесе и инфекције рана узрокованеС. ауреус(МССА) илиПсеудомонас аеругиноса. Орална/ИВ доза: 500-750 мг два пута дневно током 7-14 дана.
Гастроинтестиналне инфекције: Лечи путничку дијареју (изазвану ентеротоксигеномЕ. цоли) и шигелоза (узрокованаСхигелласпп.). Орална доза: 500 мг два пута дневно током 3-5 дана, смањујући трајање симптома за 50%.
Антракс након{0}}Профилакса изложености: Препоручено од стране ЦДЦ-а за спречавање антракса након излагањаБациллус антхрацис. Орална доза: 500 мг два пута дневно током 60 дана.
2. Ветеринарска област
2.1 Стока и живина
Респираторне инфекције:
Респираторна болест говеда (БРД) код говеда (узрокованаМаннхеимиа хаемолитица, Пастеурелла мултоцида): Ињекциони раствор (2,5-5 мг/кг телесне тежине, једном дневно током 3-5 дана) или орални премикси.
Колибацилоза птица код живине (узрокованаЕ. цоли): Растворљиви прашкови (50-100 мг/кг хране) током 3-5 дана, смањујући смртност у избијању јата.
Уринарне и гастроинтестиналне инфекције:
Циститис свиња (узрокованаЕ. цоли) и салмонелозе свиња: орална доза (10-15 мг/кг телесне тежине дневно) током 5-7 дана, побољшавајући конверзију хране и смањујући излучивање патогена.
2.2 Аквакултура
Бактеријске болести у рибама и шкампима:
Вибриоза у морским рибама (нпр. лосос, бранцин) узрокованаВибрио ангуилларум: Даје се храном (10-20 мг/кг телесне тежине дневно) током 5-7 дана, контролишући морталитет у рибњацима аквакултуре.
Аеромонијаза код слатководних риба (нпр. сом, тилапија) узрокованаАеромонас хидропхила: Третмани у купатилу (5-10 мг/Л воде) или адитиви за храну, спречавају чиреве на кожи и септикемију.
Осигурање квалитета и безбедности
Широка употреба ципрофлоксацина захтева ригорозну контролу квалитета како би се обезбедила ефикасност, смањила резистенција и обезбедила безбедност и код људи и код животиња{0}}које производе храну:
Сирови материјал и синтеза: Произведено хемијском синтезом у више- корака (циклизација интермедијера флуорохинолона) након чега следи пречишћавање рекристализацијом. Сирови материјали испуњавају УСП/ЕП стандарде за границе нечистоће (нпр. десетилен ципрофлоксацин Мање или једнако 0,3%, главни производ разградње).
Производни процес:
Пхармацеутицал Граде: Произведено у ГМП{0}}сертификованим радионицама (Чиста соба класе Ц за ињекционе-сировине) са строгом контролом пХ и температуре како би се спречила рацемизација.
Ветеринари Граде: Подвргава се додатном тестирању за безбедност у води (нпр. нема токсичних остатака штетних за не-циљане организме) и у складу је са стандардима ветеринарске фармакопеје.
Свеобухватни протокол тестирања:
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 278 нм детекција) | Фармацеутска класа: већа или једнака чистоћи од 98,5%; Ветеринарски квалитет: већи или једнак 95,0% чистоће |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мање или једнако 0,5%, укупне нечистоће Мање или једнако 1,0% |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Пб Мање или једнако 10ппм, Хг Мање или једнако 1ппм, Цд Мање или једнако 1ппм |
| Резидуе Солвентс | ГЦ (узорковање простора испред) | Ацетонитрил мањи или једнак 410 ппм, етанол мањи или једнак 5000 ппм |
| Стерилност (ињекција) | Метода мембранске филтрације | Нема раста бактерија/гљивица |
Безбедносни подсетници:Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на флуорокинолоне; деца<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Нежељени ефекти: Гастроинтестинални поремећаји, главобоља, вртоглавица и ретка, али озбиљна руптура тетива (нарочито код старијих или оних који узимају кортикостероиде). Избегавајте прекомерно излагање сунцу (ризик од фотосензитивности).
Ветеринарска употреба:
Каренца: Говеда: 14 дана (месо), 48 сати (млеко); Свиње: 5 дана (месо); Риба: 300-500 степени-дана (израчунато температуром воде × дана).
Упозорење о отпорности: Ограничите употребу у храни за животиње како бисте избегли унакрсну-отпорност са људским патогенима (нпр.Е. цоли, Салмонелла).
Сарадња и контакт
Ципрофлоксацин испоручујемо у више класа и формулација како бисмо задовољили различите потребе:
Пхармацеутицал Граде: Сирови прах за оралне таблете, капсуле, ИВ ињекције и офталмолошке растворе (1кг-100кг по наруџбини).
Ветеринари Граде: Сирови прах за ињекције, премиксе и формулације за аквакултуру (10кг-500кг по наруџбини; месечни производни капацитет од 1000кг).
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске-производе за подршку регистрацији у ЕУ, САД и Азији.
Подршка прилагођеној формулацији (нпр. побољшање растворљивости за оралне суспензије, стабилни раствори за ињекције за стоку).
Техничко упутство за управљање резистентношћу (клијенти ветеринари) и прилагођавање дозе за оштећење бубрега (клијенти за људско здравље).
Ако сте произвођач лекова, ветеринарско предузеће или добављач аквакултуре, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа „усаглашености квалитета, одговорне употребе и дугорочног{0}}партнерства“ и радујемо се што ћемо подржати глобалне иницијативе за здравствену заштиту и здравље животиња!
Хот Тагс: Ципрофлоксацин 85721-33-1, Ципрофлоксацин фармацеутског квалитета, флуорокинолонски антибактеријски, третман УТИ, ветеринарски антибактеријски, антибиотик за аквакултуру, добављач ципрофлоксацина у Кини
Popularne oznake: ципрофлоксацин цас#85721-33-1, Кина ципрофлоксацин цас#85721-33-1 произвођачи, добављачи
