Флорфеникол (ЦАС бр.: 73231-34-2) – антибактеријски амфеникол високог потентности за ветеринарску клиничку употребу
Као водећи добављач антибактеријских активних састојака ветеринарског{0}}класа, ми обезбеђујемо флорфеникол фармацеутског-класе који се стриктно придржава међународних стандарда ветеринарске фармакопеје (ЕП Вет, УСП Вет, ЦП Вет). Синтетички дериват амфеникола оптимизован за здравље животиња, бави се ограничењима традиционалног хлорамфеникола (елиминишући ризике од хематотоксичности код људи) док задржава антибактеријску активност широког{3}}спектра. То је -лек прве линије за контролу бактеријских инфекција{6}}отпорних на лекове код стоке, живине и аквакултуре, који игра кључну улогу у обезбеђивању добробити животиња и безбедности хране.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Флорфеникол |
| ЦАС бр. | 73231-34-2 |
| Синоними | Д-трео-2,2-дихлоро-Н-[(1Р,2С)-2-хидрокси-1-(хидроксиметил)-2-(4-флуорофенил)етил]ацетамид; Флофеникол; 2,2-дихлоро-Н-[1-(хидроксиметил)-2-хидрокси-2-(4-флуорофенил)етил]ацетамид |
| Молецулар Формула | Ц₁₂Х₁₄Цл₂ФНО₃ |
| Молецулар Веигхт | 318.15 |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели фини кристални прах; Без мириса, без 刺激性 (иритантног) мириса |
| Спецификација | Ветеринарска квалитета (фармацеутска-класа за ињекције за животиње); Чистоћа већа или једнака 98,5% (ХПЛЦ, нормализација површине); Садржај Д-трео изомера већи или једнак 99,0%; Губитак при сушењу Мањи или једнак 0,3%; Остатак при паљењу Мањи или једнак 0,1%; Тешки метали (Пб мање или једнако 5 ппм, Хг мање или једнако 0,1 ппм, Цд мање или једнако 0,5 ппм); Остаци растварача (метанол мањи или једнак 300ппм, етил ацетат мањи или једнак 500ппм) |
| Тачка топљења | 154-157 степени (диференцијална скенирајућа калориметрија, ДСЦ) |
| Растворљивост | Слабо растворљив у води (0,5-1,0 г/Л на 25 степени); Слободно растворљив у метанолу (већи или једнак 200 г/Л), етанолу (већи или једнак 150 г/Л) и диметил сулфоксиду (ДМСО, већи или једнак 300 г/Л); Умерено растворљив у ацетону |
| Услови складиштења | Запечаћено у алуминијумске{0}}пластичне композитне кесе, чувано на хладном (15-25 степени), сувом (релативна влажност мања или једнака 60%) окружењу, далеко од светлости; Рок употребе: 24 месеца под препорученим условима складиштења |
Основне функције и апликације
Флорфеникол испољава своју бактериостатску (високе концентрације показују бактерицидне ефекте) активност тако што се специфично везује за 50С подјединицу бактеријских рибозома, инхибирајући формирање пептидних веза током синтезе протеина-чиме блокира раст и репликацију бактерија. Његова јединствена хемијска структура (супституција флуора на фенилном прстену) повећава афинитет за рибозоме бактерија и отпорност на ензиме који инактивирају бактеријске лекове (нпр. хлорамфеникол ацетилтрансферазе, ЦАТ), чинећи га ефикасним против сојева отпорних на хлорамфеникол-. Користи се искључиво уветеринарска медицина(без људске примене) у три основна поља:
1. Сточарство (говеда, свиње, овце)
Респираторна болест говеда (БРД): Златни-стандардни третман за БРД код стоке у хранилишту, циљајући на патогене као што суМаннхеимиа хаемолитица(укључујући сојеве који производе -хемолизин-),Пастеурелла мултоцида, иХистопхилус сомни. Смањује смртност за 30-50% у поређењу са традиционалним антибиотицима и ублажава тешке симптоме (грозница већа или једнака 40 степени, отежано дисање) у року од 24-48 сати.
Заразне болести свиња:
Лечи плеуропнеумонију свиња узроковануАцтинобациллус плеуропнеумониае(серотипови 1, 3, 5, 7) и свињске заразне плеуропнеумоније, побољшавајући стопе преживљавања у акутним епидемијама.
Контролише пролиферативну ентеропатију свиња (ППЕ) узроковануЛавсониа интрацеллуларис-смањење цревних лезија и враћање ефикасности конверзије хране (ФЦЕ) на нормалне нивое у року од 7 дана.
Дозни облици:
Формулације за ињекције (20% в/в суспензије): Примењују се интрамускуларном ињекцијом (говеда: 20 мг/кг телесне тежине, једном на 48 сати, укупно 2 дозе; свиње: 15 мг/кг телесне тежине, једном дневно, укупно 3 дана).
Премикси (5% или 10% в/в): Умешани у храну за превенцију групе (свиње: 40-80 мг/кг хране 7-14 дана; овце: 50-100 мг/кг хране 5-7 дана).
2. Живина (пилићи, патке, ћурке)
Колибацилоза птица: Ефикасно лечи системску колибацилозу код бројлера и несаница узрокованих -резистентним на више лековаЕсцхерицхиа цоли(отпорна на ампицилин, тетрациклин). Смањује смртност јата са 20-30% на мање или једнако 5% и обнавља производњу јаја у слојевима у року од 5 дана.
Друге кључне инфекције:
Птичја колера (изазванаПастеурелла мултоцида): Контролише акутне епидемије код ћурки и патака, са стопом излечења већом или једнаком 90% када се примени рано.
Инфективна кориза (узрокованаХаемопхилус парагаллинарум): Ублажава исцједак из носа, едем лица и респираторне хрпе код пилића, спречавајући секундарне бактеријске инфекције.
Дозни облик: Растворљиви прашкови (10% или 20% в/в): растворени у води за пиће (бројлери: 20-30 мг/кг телесне тежине дневно; слојеви: 15-25 мг/кг телесне тежине дневно) током 3-5 узастопних дана.
3. Аквакултура (слатководни и морски организми)
Инфекције слатководне рибе:
Лечи бактеријску септикемију код амура, толстолобика и сома изазванеАеромонас хидропхилаиАеромонас веронии-елиминисање симптома као што су крварење коже, трулеж пераја и надимање стомака.
Контролише ентеричну болест црвеног уста (ЕРМ) код калифорнијске пастрмке узрокованеИерсиниа руцкери, са терапијском ефикасношћу већом или једнаком 85%.
Морска аквакултура:
Вибриоза код лососа, бранцина и шкампа (нпр.Вибрио ангуилларум, Вибрио парахаемолитицус): Спречава масовну смртност у рибњацима са шкампима и обнавља активност храњења заражених риба у року од 48 сати.
Дозни облик:
Додаци сточној храни (10% в/в): Меша се у храну за рибе/шкампе (слатководне рибе: 50-75 мг/кг телесне тежине дневно; морске рибе/шкампи: 75-100 мг/кг телесне тежине дневно) током 5-7 дана.
У води{0}}растворљиви прашкови: Нанети се у купатилу за потапање (10-20 мг/Л воде) 1-2 сата дневно током 3 узастопна дана (за мале рибице или украсне рибе).
Осигурање квалитета и безбедности
Примена флорфеникола код животиња за производњу хране{0}} захтева ригорозан систем управљања квалитетом како би се уравнотежила ефикасност, контрола резистенције и безбедност остатака:
Контрола сировина: Користи хиралне интермедијере високе - чистоће (Д-трео-1-(4-флуорофенил)-2-амино-1,3-пропандиол) са хиралном чистоћом већом од или једнаком 99,5% да би се избегао неактивни Л-трео изомер (који може да изазове иритацију ткива). Сви почетни материјали испуњавају ЕУ РЕАЦХ прописе за ограничења опасних супстанци.
Производни процес:
Произведено у ГМП{0}}сертификованој радионици (чиста соба класе Д за прераду финалних производа) са аутоматизованим системима за храњење и пречишћавање како би се избегла унакрсна-контаминација.
Реакција ацетилације и процеси кристализације се контролишу ХПЛЦ надгледањем-у реалном времену како би се обезбедила конзистентна чистоћа и садржај изомера у серијама.
Свеобухватни протокол тестирања:
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Чистоћа и садржај изомера | ХПЛЦ (Ц18 колона, 230 нм детекција) | Чистоћа већа или једнака 98,5%, Д-трео изомер већа или једнака 99,0% |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мање или једнако 0,2%, укупне нечистоће Мање или једнако 0,5% |
| Тешки метали | Индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија (ИЦП-МС) | Пб Мање или једнако 5ппм, Хг Мање или једнако 0,1ппм, Цд Мање или једнако 0,5ппм |
| Резидуе Солвентс | Гасна хроматографија (ГЦ, узорковање простора из главе) | Метанол мање од или једнако 300ппм, етил ацетат мање или једнако 500ппм |
| Стерилност (ињекција) | Метода мембранске филтрације | Нема раста бактерија/гљивица |
Безбедност и усклађеност са прописима:
Контрола резидуа: У складу са глобалним максималним ограничењима остатака (МРЛ): ЕУ (свињетина: 200 уг/кг, говедина: 300 уг/кг, пилетина: 100 уг/кг, риба: 500 уг/кг); Кина (свињетина: 200 уг/кг, пилетина: 100 уг/кг).
Ублажавање отпора: Пружа „водич за управљање резистенцијом“ клијентима, препоручује комбиновану употребу са антибиотицима који нису -амфеникол (нпр. флорфеникол + пробиотици) и избегавање континуиране употребе дуже од 14 дана.
Специфична упозорења за врсте{0}: Није за употребу код крава музара (може се излучити млеком) или кокошака носиља током периода производње јаја{0}}(остаци у јајима); Безбедан за употребу код гравидних крмача (у испитивањима на животињама није примећена тератогеност).
Сарадња и контакт
Пружамо флорфеникол у три разреда (ињекциони-класа, премикс-класа, аквакултура-класа) како би се задовољиле различите потребе ветеринарске примене, са капацитетом снабдевања у распону од 10 кг пробних поруџбина до 500 кг месечних поруџбина на велико. Нудимо и услуге{6}}са додатом вредношћу:
Развој прилагођених формулација (нпр. суспензије на бази уља- за побољшану способност убризгавања, микрокапсулирани прашкови за аквакултуру).
Регулаторна подршка (обезбеђивање ДМФ, ЦЕП докумената за регистрацију производа клијената у Европи, Југоисточној Азији и Латинској Америци).
Пост{0}}техничка услуга (-смернице на лицу места за тестирање резидуа и оптимизацију дозирања).
Ако сте произвођач ветеринарских лекова, предузеће за адитиве за храну или компанија за технологију аквакултуре, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
ВеЦхат: ХуаронгПхарма2023
Придржавамо се концепта „победа-победа сарадње заснована на квалитету и усклађености“ и посвећени смо да постанемо дугорочни-партнер за глобална предузећа за здравље животиња!
Хот Тагс: Флорфеникол 73231-34-2, Флорфеникол ветеринарског квалитета, флорфеникол за ињекције, антибактеријски аквакултура, БРД третман, лек за плеуропнеумонију свиња, добављач флорфеникола у Кини
Popularne oznake: флорфеникол цас но# 73231-34-2, Кина флорфеникол цас но# 73231-34-2 произвођачи, добављачи
