Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Ибупрофен |
| ЦАС бр. | 15687-27-1 |
| Синоними | (±)-2-(4-изобутилфенил)пропанска киселина; Адвил® / Мотрин® (брендови за ОТЦ формулације) |
| Молецулар Формула | C₁₃H₁₈O₂ |
| Молецулар Веигхт | 206.28 |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах; Без мириса, благо горког укуса |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 99,0% (ХПЛЦ); Тест (као ибупрофен) Већи или једнак 98,5%–101,5%; Тачка топљења 74–77 степени; Губитак при сушењу Мањи или једнак 0,5%; Тешки метали (Пб мање или једнако 10ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм)-ОТЦ/Фоод Граде: Чистоћа већа или једнака 98,0% (ХПЛЦ); У складу са ФДА/ЕМА ОТЦ монографијама; Без детективних нечистоћа (мање или једнако 0,1%) |
| Тачка топљења | 74–77 степени |
| Растворљивост | Практично нерастворљив у води (≈21 мг/Л на 25 степени); Растворљив у етанолу, метанолу, ацетону и разблаженим растворима натријум хидроксида; Умерено растворљив у хлороформу |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15–25 степени), сувом, лагано-заштићеном контејнеру; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге и оксидацију; Рок трајања: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ОТЦ класу |
Основне функције и апликације
Ибупрофен Цас#15687-27-1испољава своје фармаколошке ефекте инхибирањем ензима циклооксигеназе (ЦОКС)-посебно ЦОКС-1 (конститутивног, укљученог у заштиту желуца и функцију тромбоцита) и ЦОКС{9}фламм, регулацију током индукције). Блокирајући ЦОКС, смањује синтезу простагландина-липидних медијатора који изазивају бол, упалу и грозницу. Његова антиинфламаторна активност је посебно корисна за стања која укључују отицање ткива, док аналгетички ефекат циља на благи до умерени бол. Првенствено се користи ухумана медицина, са ограниченим ветеринарским апликацијама:
1. Хуман Пхармацеутицал & ОТЦ Фиелд
1.1 Ублажавање бола (употреба аналгетика)
Акутни бол: -Третман прве линије за благи-до-умерени бол, укључујући:
Главобоље (тензивне главобоље, мигрене): Орална доза (200–400 мг сваких 4–6 сати, максимално 1200 мг/дан за одрасле) за смањење интензитета и трајања бола.
Мускулоскелетни бол (бол у леђима, артритис, уганућа/напрезање): 400–600 мг сваких 6–8 сати (максимално 2400 мг/дан) за ублажавање болова и побољшање покретљивости.
Постоперативни бол: 400–800 мг сваких 6–8 сати (често у комбинацији са ацетаминофеном за синергистички ефекат) да би се смањила употреба опиоида.
Бол у зубима (зубобоља, бол после-екстракције): 200–400 мг сваких 4–6 сати, са бржим почетком од ацетаминофена.
1.2 Смањење упале (противупална употреба)
Хронична инфламаторна стања:
Остеоартритис: 400–800 мг три пута дневно (максимално 2400 мг/дан) за смањење болова у зглобовима, укочености и отока-побољшање свакодневних активности (нпр. ходање, пењање степеницама).
Реуматоидни артритис: 800 мг три до четири пута дневно (под медицинским надзором) за сузбијање синовијалне упале и успоравање прогресије оштећења зглобова.
Јувенилни идиопатски артритис (ЈИА): Педијатријска доза (5–10 мг/кг сваких 6–8 сати, максимално 40 мг/кг/дан) за лечење бола и упале код деце старије од или једнаке 6 месеци.
1.3 Смањење температуре (употреба антипиретика)
Акутна грозница: Препоручује се за повишену температуру код одраслих и деце (више од или једнако 6 месеци) повезане са инфекцијама (нпр. прехлада, грип, бактеријске инфекције):
Одрасли: 200–400 мг сваких 4–6 сати (максимално 1200 мг/дан) док се температура не повуче.
Деца: 5-10 мг/кг сваких 6-8 сати (максимално 40 мг/кг/дан), примењене као оралне суспензије или таблете за жвакање ради лакшег дозирања.
2. Ветеринарска област (домаће животиње)
Ибупрофен Цас#15687-27-1 јеније одобрено за мачке(висок ризик од фаталне бубрежне инсуфицијенције због лошег метаболизма) али се повремено користи ван{0}}обележене упсиза краткорочно-лечење инфламаторних стања, под строгим ветеринарским надзором:
Остеоартритис паса: 2-4 мг/кг телесне тежине два пута дневно (максимално 8 мг/кг/дан) током 5-7 дана за смањење болова у зглобовима и побољшање покретљивости. Дуготрајна-употреба се избегава због ризика од токсичности за бубреге/хепатику.
Постоперативни бол код паса: 2-4 мг/кг два пута дневно током 3-5 дана (у комбинацији са другим аналгетицима као што је трамадол) за смањење бола након ортопедске операције или операције меког ткива.
Контраиндикација: Никада не употребљавајте код мачака, трудних паса/дојиља или паса са -постојећим бубрежним/јетреним обољењима, гастроинтестиналним улкусима или поремећајима крварења.
Осигурање квалитета и безбедности
Као широко коришћен ОТЦ лек и лек на рецепт, Ибупрофен захтева ригорозну контролу квалитета како би се обезбедила ефикасност, минимизирали нежељени ефекти и усклађени са регулаторним стандардима:
Сирови материјал и синтеза: Произведено индустријском хемијском синтезом (нпр. Фридел-Крафтс алкилацијом изобутилбензена пропионил хлоридом, након чега следи хидролиза и раздвајање енантиомера). Комерцијални производ је рацемична смеша (50% Р-енантиомера, 50% С-енантиомера)-С-енантиомер је активни облик, док се Р-енантиомер делимично претвара у С у телу.
Производни процес:
Пхармацеутицал Граде: Произведено у ГМП{0}}сертификованим радионицама (чиста просторија класе Д за АПИ-је за таблете/капсуле) са строгом контролом величине честица (за уједначено растварање) и енантиомерне чистоће.
ОТЦ Граде: Подвргава се додатном тестирању на брзину растварања (да би се обезбедила брза апсорпција) и усклађеност са ОТЦ монографијама (нпр. ФДА 21 ЦФР део 343).
Свеобухватни протокол тестирања:
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 220 нм детекција) | Фармацеутска класа: већа или једнака чистоћи од 99,0%; ОТЦ класа: Већа или једнака 98,0% чистоће |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мање или једнако 0,1%, укупне нечистоће Мање или једнако 0,5% |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Пб Мање или једнако 10ппм, Хг Мање или једнако 1ппм, Цд Мање или једнако 1ппм |
| Стопа растварања (таблете) | УСП апарат ИИ (метод весла) | Веће или једнако 80% растворено за 30 минута (пХ 7,2 пуфер) |
| Енантиомерна чистоћа | Цхирал ХПЛЦ | С{0}}енантиомер већи или једнак 48% (рацемска смеша) |
Безбедносни подсетници:Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на НСАИЛ (нпр. астма изазвана аспирином{2}}); активна болест пептичног улкуса; тешко затајење бубрега / јетре; трудноћа у трећем-тромесечју (ризик од затварања феталног дуктус артериозуса).
Нежељени ефекти: Гастроинтестинални поремећаји (мучнина, чиреви-смањите унос хране или инхибитора протонске пумпе), оштећење бубрега (избегавати код дехидрираних пацијената) и ретке реакције преосетљивости (осип, анафилакса).
Дозирање Опрез: Немојте прекорачити препоручене дозе (одрасли: мак 2400 мг/дан; деца: мак 40 мг/кг/дан) да бисте избегли токсичност.
Ветеринарска употреба:
Строги надзор: Користите само код паса под ветеринарским упутством; пратити знаке токсичности (повраћање, дијареја, повећана жеђ/мокрење).
Алтернатива за мачке: Користите НСАИД{0}}специфичне за мачке (нпр. мелоксикам) уместо ибупрофена.
Сарадња и контакт
Испоручујемо Цас#15687-27-1 у више класа и физичких облика како бисмо задовољили различите потребе апликација:
Пхармацеутицал Граде: Фини кристални прах (1 кг–100 кг по наруџбини) за таблете, капсуле и ињекције на рецепт.
ОТЦ Граде: Прашкасти или гранулисани облик (10кг–500кг по наруџбини; месечни производни капацитет од 3000кг) за ОТЦ таблете, суспензије и гелове за локалну употребу.
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске-производе за подршку регистрацији у ЕУ, САД и Азији.
Прилагођена обрада: микронизација (за брзо растварање у ОТЦ таблетама), гранулација (за једнолично мешање) и формулације гела за локалну употребу.
Техничко упутство: Оптимизација дозе за педијатријске пацијенте, подршка тестирању растварања и усклађеност са прописима са ОТЦ монографијама.
Ако сте произвођач лекова, власник ОТЦ бренда или предузеће за ветеринарске лекове, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа „усаглашености квалитета, приоритета безбедности и приступачности“ и радујемо се партнерству са глобалном здравственом и ОТЦ индустријама!
Popularne oznake: ибупрофен цас#15687-27-1, Кина ибупрофен цас#15687-27-1 произвођачи, добављачи
