Изотретиноин - Мочан орални ретиноид за тешке акне и дерматолошке поремећаје
Као професионални добављач дерматолошких активних састојака фармацеутског{0}}класа, ми обезбеђујемо изотретиноин високе{1}}чистоће који је стриктно у складу са глобалним стандардима фармакопеје (УСП, ЕП, БП, ЦП). Синтетички ретиноид (дериват витамина А), препознат је као „златни стандард“ за лечење тешких, рефракторних акни и одређених поремећаја кератинизације, нудећи дугорочну-ремисију за пацијенте са неиспуњеним терапијским потребама.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Исотретиноин |
| ЦАС бр. | 4759-48-2 |
| Синоними | 13-цис-ретиноична киселина; 13-цис-третиноин |
| Молецулар Формула | C₂₀H₂₈O₂ |
| Молецулар Веигхт | 300.44 |
| Изглед | Жути до наранџасти кристални прах; Без мириса |
| Спецификација | Фармацеутски разред; Чистоћа већа или једнака 98,0% (ХПЛЦ); Губитак при сушењу Мањи или једнак 0,5%; Остатак при паљењу Мањи или једнак 0,1%; Тешки метали Мањи или једнаки 10ппм; У складу са ограничењима за остатак растварача (нпр. етанол, ацетон). |
Основне функције и апликације производа
Изотретиноин има више{0}}различитих ефеката на кожу тако што регулише кератинизацију, смањује производњу себума и потискује упалу-решавајући основне узроке тешких акни. Користи се искључиво уљудске фармацеутске формулације(без ветеринарске примене) због своје специфичне дерматолошке ефикасности и безбедносног профила:
1. Тешке вулгарисне акне (примарна индикација)
Лечи тешке нодуларне/цистичне акне које не реагују на конвенционалне терапије (нпр. орални антибиотици, локални лекови). Значајно смањује:
Активност лојних жлезда (до 90%), минимизирајући масну кожу и зачепљење пора.
Абнормална кератинизација фоликула длаке, спречавајући стварање микрокомедона (прекурсора акни).
Инфламаторне лезије (чворићи, цисте) инхибирањем про-инфламаторних цитокина и смањењем колонизације бактерија (нпр.Цутибацтериум ацнес).
Кључна предност: Изазива дуготрајну-ремисију (60-80% пацијената остаје без акни-већу или једнаку 1 години након третмана), смањујући потребу за доживотном терапијом одржавања.
2. Други дерматолошки поремећаји
Поремећаји кератинизације: Користи се ван{0}}ознаке за стања као што су питириасис рубра пиларис (љускаве, црвене мрље на кожи) и Даријеова болест (дефект кератинизације који узрокује брадавичасте папуле), побољшава текстуру коже и смањује љуштење.
Тешка розацеа: Резервисано за -отпорну папулопустуларну розацеу (када друге терапије не успеју), усмерену на инфламаторне лезије и абнормалне васкуларне одговоре.
Дозни облик: Примарно формулисане као оралне капсуле (стандардна доза: 0,5-1 мг/кг/дан током 12-20 недеља) - локалне формулације су ретке због потенцијалне иритације коже и ограничене ефикасности у тешким случајевима.
Осигурање квалитета и безбедности
Изотретиноин је лек који се издаје{0}}само на рецепт и има строге безбедносне захтеве због његове потенцијалне тератогености (штета за фетус) и системских ефеката. Наш систем контроле квалитета обезбеђује ефикасност и минимизира ризике:
Набавка сировина: Користи високо{0}}деривате витамина А као почетне материјале, са напредним процесима синтезе да би се избегла изомеризација (нпр. претварање у сву-транс ретиноинску киселину) и нечистоће које могу повећати токсичност.
Производни процес: Произведено у ГМП{0}}сертификованим радионицама са наменским линијама (да би се спречила унакрсна-контаминација са другим фармацеутским производима), строгом контролом температуре и светлости (да би се избегла деградација) и прецизном кристализацијом како би се обезбедила стабилност производа.
Тестинг Протоцолс: Свака серија је подвргнута ригорозном тестирању, укључујући:
ХПЛЦ анализа на чистоћу, садржај изомера (сви-транс изомери мањи или једнаки 2,0%) и сродне супстанце.
Одређивање тачке топљења (174-178 степени).
Испитивање граничних вредности тешких метала (Пб, Хг, Цд) и микробних граница (да би се испунили стандарди за оралне фармацеутске производе).
Критични подсетници за безбедност:
Тератогеност: Апсолутно контраиндикована код трудница или жена у репродуктивном добу без строге контрацепције (нпр. двоструке методе контроле рађања 1 месец пре, током и 1 месец након третмана). Тест на трудноћу је обавезан пре и током терапије.
Системски нежељени ефекти: Може изазвати суву кожу/слузокожу (често), повишене ензиме јетре, абнормалности липида (холестерол, триглицериди) и ретке, али озбиљне ефекте (нпр. депресија, интракранијална хипертензија). Потребан је редовни медицински надзор.
Друг Интерацтионс: Избегавајте истовремену употребу са суплементима витамина А (ризик од хипервитаминозе А) и тетрациклинским антибиотицима (повећан ризик од интракранијалне хипертензије).
Сарадња и контакт
Снабдевамо сировине фармацеутског-изотретиноина искључиво за лиценциране произвођаче лекова који производе оралне третмане за акне. Нудимо флексибилне капацитете (од узорака за истраживање и развој на нивоу грама- до поруџбина на нивоу килограма-) и стриктно се придржавамо регулаторних захтева за контролисане дерматолошке лекове. Ако сте фармацеутско предузеће или истраживачка институција којој је потребан овај производ, контактирајте нас за:
Детаљни документи усаглашености са фармакопејом и безбедносни листови (СДС).
Цене, услови масовне поруџбине и захтеви за узорке (подлежу регулаторном одобрењу).
Техничка подршка (нпр. стабилност формулације, услови складиштења).
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Подржавамо принципе „квалитет на првом месту, безбедност пацијената“ и радујемо се успостављању усклађених, дугорочних{0}}кооперативних односа са глобалним фармацеутским партнерима!
Хот Тагс: изотретиноин, изотретиноин 4759-48-2, изотретиноин фармацеутског квалитета, 13-цис-ретиноична киселина, лечење озбиљних акни, дерматолошки ретиноид, добављачи изотретиноина у Кини
编辑分享
Који су нежељени ефекти изотретиноина?
Како изотретиноин делује у лечењу акни?
Да ли постоје интеракције лекова са изотретиноином?
Popularne oznake: Изотретиноин ЦАС 4759-48-2, Кина Изотретиноин ЦАС 4759-48-2 произвођачи, добављачи


