Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Метронидазоле |
| ЦАС бр. | 443-48-1 |
| Синоними | 2-метил-5-нитроимидазол-1-етанол; Флагил® (бренд за хумане оралне/ив формулације) |
| Молецулар Формула | C₆H₉N₃O₃ |
| Молецулар Веигхт | 171.15 |
| Изглед | Бијели до бледо жути кристални прах; Без мириса или са благим карактеристичним мирисом |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 98,5% (ХПЛЦ); Тачка топљења 159-163 степена; Губитак при сушењу Мањи или једнак 0,5%; Остатак при паљењу Мањи или једнак 0,1%; Тешки метали (Пб мање или једнако 10ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм)-Ветеринари Граде: Чистоћа већа или једнака 95,0% (ХПЛЦ); У складу са ЕП Вет/УСП Вет; Нема детектабилних нечистоћа нитроимидазола (мање или једнако 0,1%) |
| Тачка топљења | 159-163 степени |
| Растворљивост | Слабо растворљив у води (≈1 г/Л на 25 степени); Растворљив у етанолу, метанолу и разблаженим киселинама/базама; Умерено растворљив у хлороформу |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15-25 степени), сувом, лагано-заштићеном контејнеру; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге и фотодеградацију (нитро група је осетљива на светлост); Рок употребе: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ветеринарску |
Основне функције и апликације
Метронидазол ЦАС#443-48-1 испољава своје антимикробно дејство уласком у анаеробне бактерије или протозое, где се његова нитро група редукује ензимима микробне нитроредуктазе (активне само у анаеробном окружењу). Редуковани облик оштећује микробну ДНК (преко формирања реактивних врста кисеоника и умрежавања ДНК), што доводи до смрти ћелије. Не делује против аеробних или факултативних анаеробних бактерија, што га чини веома специфичним за анаеробне патогене. Користи се у обахумана медицинаиветеринарска пракса:
1. Хуман Пхармацеутицал Фиелд
1.1 Анаеробне бактеријске инфекције
Интра{0}}абдоминалне инфекције: Лечење прве линије за перитонитис, апсцесе (јетре, карлице) и слепог црева узрокованеБацтероидес фрагилис(најчешћи анаеробни патоген у цревима). Примјењује се као ИВ инфузија (500 мг сваких 8 сати) или оралне таблете (500 мг сваких 6 сати) током 7-14 дана, често у комбинацији са грам-негативним аеробним антибиотиком (нпр. цефтриаксон).
Инфекције коже и меких ткива: Лечи некротизирајући фасциитис, дијабетичке чиреве на стопалу и инфекције рана са анаеробним утицајем (нпр.Цлостридиум перфрингенс, Пептострептоцоццусспп.). Орална/ИВ доза: 500 мг сваких 6-8 сати током 10-14 дана, упарено са хируршким дебридементом ако је потребно.
Инфекције респираторног тракта: Користи се за аспирациону пнеумонију и апсцесе плућа узроковане анаеробном оралном флором (нпр.Превотелласпп.). ИВ доза: 500 мг сваких 8 сати током 7-10 дана, прелазак на оралну употребу када дође до клиничког побољшања.
1.2 Паразитске инфекције
трихомонијаза: Златни стандард за лечење гениталне трихомонијазе (узрокованеТрицхомонас вагиналис), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Гиардиасис: Лечи цревну гиардијазу (узроковануГиардиа ламблиа)-главни узрок путничке дијареје. Орална доза: 250 мг три пута дневно током 5-7 дана (одрасли) или 15 мг/кг/дан подељено у 3 дозе (деца), решавајући дијареју и грчеве у стомаку.
Амебијаза: Ефикасан за цревну амебијазу (дијареју узроковануЕнтамоеба хистолитица) и екстраинтестинална амебијаза (апсцес јетре). Орална доза: 500-750 мг три пута дневно током 5-10 дана (интестинални) или 7-14 дана (апсцес јетре).
1.3 Друге инфекције
Искорењивање Хелицобацтер пилори: Део троструке/четвороструке терапије заХ. пилори(изазива пептички чир, рак желуца). Типична доза: 500 мг два пута дневно током 7-14 дана, у комбинацији са инхибитором протонске пумпе (нпр. омепразол) и пеницилином (нпр. амоксицилин).
2. Ветеринарска област
2.1 Животиње пратиоци (пси, мачке)
Анаеробне инфекције:
Пиодерма код паса (инфекције коже) и мачји орални апсцеси узрокованиБацтероидесспп. илиЦлостридиумспп. Оралне таблете: 10-20 мг/кг телесне тежине два пута дневно током 7-14 дана.
Инфламаторна болест црева код паса (ИБД) са анаеробним прекомерним растом: орална примена ниске-дозе (5-10 мг/кг једном дневно) током 4-6 недеља да би се смањила инфламација црева.
Паразитске инфекције:
Гиардиасис паса (узрокованаГиардиа дуоденалис): Орална доза (25 мг/кг телесне тежине два пута дневно током 5 дана) за уклањање циста и решавање дијареје.
Мачја трихомонијаза (цревна, узрокованаТритрицхомонас фетус): Орална доза (10-15 мг/кг два пута дневно током 14 дана), иако отпорност може захтевати комбиновану терапију.
2.2 Стока (говеда, свиње)
Анаеробне инфекције:
Говеђа стопала (проузрокованаФусобацтериум нецропхорум) и свињски некротични ентеритис (узрокованиЦлостридиум перфрингенс). Ињекциони раствор (10 мг/кг телесне тежине једном дневно током 3-5 дана) или орални премикси (20-40 мг/кг хране) за групну превенцију.
Паразитске инфекције:
Говеђа трихомонијаза (генитална, узрокованаТритрицхомонас фетус-узрок абортуса). Ињекциона доза (5 мг/кг телесне тежине једном) за бикове, смањујући излучивање патогена.
Осигурање квалитета и безбедности
Специфичност и широка употреба метронидазола захтевају строгу контролу квалитета како би се осигурала ефикасност, смањила токсичност и спречио ризик од резидуа код животиња у храни:
Сирови материјал и синтеза: Произведено хемијском синтезом (кондензација 2-метилимидазола са етилен оксидом, након чега следи нитрација) и пречишћено рекристализацијом. Сировине испуњавају УСП/ЕП стандарде за границе нечистоћа (нпр. 2-метилимидазол Мање или једнако 0,1%, нечистоћа полазног материјала).
Производни процес:
Пхармацеутицал Граде: Произведено у ГМП{0}}сертификованим радионицама (чиста соба класе Д за финалну обраду) са фотозаштитном опремом како би се избегла деградација нитро групе изазване светлом-.
Ветеринари Граде: Подвргава се додатном тестирању на маркере резидуа (нпр. метаболити метронидазола мањи од или једнаки 0,01 ппм у јестивим ткивима) и усклађен је са стандардима ветеринарске фармакопеје.
Свеобухватни протокол тестирања:
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 277 нм детекција) | Фармацеутска класа: већа или једнака чистоћи од 98,5%; Ветеринарски квалитет: већи или једнак 95,0% чистоће |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мање или једнако 0,5%, укупне нечистоће Мање или једнако 1,0% |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Пб Мање или једнако 10ппм, Хг Мање или једнако 1ппм, Цд Мање или једнако 1ппм |
| Резидуе Солвентс | ГЦ (узорковање простора испред) | Етанол мањи или једнак 5000ппм, ацетон мањи или једнак 500ппм |
| Стерилност (ињекција) | Метода мембранске филтрације | Нема раста бактерија/гљивица |
Безбедносни подсетници:Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на нитроимидазоле; први триместар трудноће (категорија Б у другом/трећем триместру-избегавајте ако је могуће); употреба алкохола (реакције сличне дисулфираму-: црвенило, повраћање, хипотензија).
Нежељени ефекти: Гастроинтестинална нелагодност (мучнина, метални укус), главобоља и ретка неуротоксичност (периферна неуропатија, напади-прекините ако се јаве симптоми).
Ветеринарска употреба:
Каренца: Говеда: 28 дана (месо), 96 сати (млеко); Свиње: 14 дана (месо); Пси/Мачке: Нема каренце (животиње које нису-хране).
Контраиндикације: Избегавати код трудних животиња (може проузроковати оштећење плода) и животиња са оштећеном функцијом јетре (смањен метаболизам повећава токсичност).
Сарадња и контакт
Ми испоручујемо Метронидазол ЦАС#443-48-1 у више класа и формулација како бисмо задовољили различите потребе:
Пхармацеутицал Граде: Сирови прах за оралне таблете, капсуле, ИВ ињекције и гелове за локалну употребу (1кг-100кг по наруџбини).
Ветеринари Граде: Сирови прах за ињекције, оралне суспензије и премиксе (10кг-500кг по наруџбини; месечни производни капацитет од 800кг).
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске-производе за подршку регистрацији у ЕУ, САД и Азији.
Подршка прилагођеној формулацији (нпр. маскирање укуса за оралне суспензије за животиње, побољшање растворљивости за ИВ растворе).
Техничко упутство за управљање анаеробним инфекцијама (људи/ветеринари) и избегавање резидуа у храни животиња.
Ако сте произвођач фармацеутских производа, предузеће за ветеринарске лекове или друштво за здравље животиња, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа „усаглашености квалитета, приоритета безбедности и циљане терапије“ и радујемо се партнерству са глобалним предузећима за здравствену заштиту и здравље животиња!
Popularne oznake: метронидазол цас#443-48-1, Кина метронидазол цас#443-48-1 произвођачи, добављачи
