Транексамична киселина ЦАС#1197-18-8

Основне информације о производу

Основне функције и апликације

Транексамична киселина испољава свој примарни биолошки ефекат тако што компетитивно инхибира везивање плазминогена за фибрин-блокирајући активацију плазминогена у плазмин (ензим који разграђује фибринске угрушке). Ово чува постојеће крвне угрушке и смањује фибринолизу (разградњу угрушка), чиме се контролише крварење. У козметици, инхибира синтезу меланина потискивањем активности тирозиназе и активацијом меланоцита. Користи се искључиво ухумани фармацеутски и козметички производи(без ветеринарске примене) у кључним областима:

1. Фармацеутска област (контрола крварења и хемостатска терапија)

1.1 Гинеколошко и акушерско крварење

Јако менструално крварење (менорагија): Први-орални третман за идиопатску менорагију (прекомерни губитак крви током менструације већи или једнак 80 мЛ/циклус) код жена у пременопаузи. Смањује волумен менструалне крви за 30-50% у року од 1-2 циклуса стабилизацијом крвних угрушака ендометријума. Стандардна доза: 1-1,5 г орално, 3 пута дневно током менструације (3-5 дана).

Постпорођајно крварење (ППХ): Користи се као средство-друге линије за ППХ који не реагује на утеротонике (нпр. окситоцин). Примјењује се као интравенска (ИВ) инфузија (1 г током 10 минута, а затим 1 г током 8 сати) да би се смањио ризик од тешке ППХ и потребе за трансфузијом крви, посебно у случајевима атоније материце или абрупције плаценте.

1.2 Хируршко крварење

Кардијална, ортопедска и стоматолошка хирургија: Профилактички се примењује да би се смањило периоперативно крварење и потребе за трансфузијом. на пример:

Кардиохирургија: ИВ инфузија 10-20 мг/кг пре реза коже, а затим 10 мг/кг сваких 6 сати током 24 сата.

Екстракција зуба (код пацијената са хемофилијом): Орална доза од 1-1,5 г 2 сата пре операције, затим 1 г сваких 6 сати током 2-3 дана да би се спречило крварење након екстракције.

Хеморагија у вези са траумом{0}}: Укључено у протоколе реанимације за контролу оштећења за тешке трауме (нпр. тупе повреде абдомена, фрактуре карлице) да би се смањила коагулопатија изазвана фибринолизом{2}}. ИВ доза: ударна доза од 1 г, након чега следи 1 г током 8 сати (ако крварење не престане).

1.3 Други хеморагични поремећаји

Хемофилија А/Б и Вон Виллебрандова болест: Додатна терапија уз терапију замене фактора (ФРТ) за побољшање хемостазе током епизода крварења (нпр. крварење у зглобовима, крварење слузокоже). Орална или ИВ примена смањује дозу и трајање ФРТ.

Мелена и хематемеза (гастроинтестинално крварење): Користи се код пацијената са крварењем од пептичког улкуса или крварења из варикозитета једњака (након ендоскопске хемостазе) за спречавање поновног крварења. ИВ инфузија од 1 г сваких 6 сати током 5 дана смањује ризик од поновног крварења за ~20%.

2. Козметичка област (менаџмент хиперпигментације)

Мелазма и хлоазма: Златни{0}}стандардни састојак у серумима, кремама и маскама за осветљавање за лечење мелазме изазване хормонима-(нпр. у вези са трудноћом-, оралним контрацептивима-индуковане). Инхибира производњу меланина:

Блокирање интеракције између меланоцита и кератиноцита (смањење преноса меланина).

Сузбијање тирозиназе (ензим који{0}}ограничава брзину у синтези меланина).

Типична козметичка концентрација: 2-5% (безбедно за дуготрајну локалну употребу). Видљиво побољшање интензитета пигментације у року од 8-12 недеља свакодневне употребе.

Пост{0}}инфламаторна хиперпигментација (ПИХ): Ефикасан за смањење ПИХ изазваног акнама, опекотинама или ласерским третманима. Локална примена убрзава бледење тамних флека инхибирањем абнормалног таложења меланина, често у комбинацији са витамином Ц или ниацинамидом за синергистичке ефекте.

Осигурање квалитета и безбедности

Употреба транексамичне киселине у критичним хемостазама и козметичким апликацијама захтева ригорозну контролу квалитета и управљање безбедношћу:

Сирови материјал и синтеза: Произведено каталитичком хидрогенацијом пара-аминометилбензојеве киселине (ПАМБА) праћено пречишћавањем рекристализацијом. Сировине испуњавају УСП/ЕП стандарде за границе нечистоћа (нпр. ПАМБА мање од или једнако 0,1%), обезбеђујући да нема заосталих токсина или алергена.

Производни процес:

Транексамична киселина фармацеутског{0}}класа се производи у ГМП-сертификованим радионицама (чиста соба класе Д за финалну обраду) са аутоматизованом пХ контролом и системима за филтрирање како би се обезбедила униформност шарже.

Козметички{0}}производи пролазе додатно пречишћавање да би се уклонили метали у траговима (мањи или једнаки 5ппм) и испунили безбедносне стандарде за иритацију коже (тест закрпа-негативан).

Свеобухватни протокол тестирања:

Безбедносни подсетници:Фармацеутска употреба:

Контраиндикације: Преосетљивост на транексамичну киселину; активна венска тромбоемболија (ВТЕ, нпр. дубока венска тромбоза, плућна емболија); тешко оштећење бубрега (клиренс креатинина<30 mL/min).

Ретки нежељени ефекти: Гастроинтестинална нелагодност (мучнина, дијареја), главобоља и, у-дуготрајној употреби, повећан ризик од ВТЕ-праћење пацијената са историјом тромбозе.

Козметичка употреба:

Безбедан за већину типова коже, али се тестирање на фластерима препоручује за осетљиву кожу (избегавајте употребу на оштећеној или упаљеној кожи).

Није фотосензибилизирајућа, али се препоручује истовремена употреба креме за сунчање (СПФ већи или једнак 30) како би се спријечила даљња пигментација.

Сарадња и контакт

Ми испоручујемо Транексамичну киселину у фармацеутском (за оралне таблете, ИВ ињекције и хемостатске гелове за локалну употребу) и козметичком (за формулације за посветљивање). Нудимо флексибилне капацитете снабдевања:

Узорци за истраживање и развој: 100г-1кг (за развој формулације и клиничка испитивања).

Комерцијални расути терет: 10кг-500кг по наруџбини (месечни производни капацитет од 1000кг).

Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:

Пружање ДМФ-а (Друг Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертифицате оф Суитабилити) за фармацеутске{0}} производе за подршку регистрацији клијената у ЕУ, САД и Азији.

Прилагођена контрола величине честица (микронизација за козметичке серуме) и припрема воденог раствора (за спремне-за-козметичке базе).

Техничка подршка за стабилност формулације (нпр. спречавање хидролизе у течним дозним облицима).

Ако сте фармацеутски произвођач, козметички формулатор или компанија за медицинске уређаје, контактирајте нас за детаљну сарадњу:

Контакт информације:

Емаил: sales@huarongpharma.com

Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070

Придржавамо се принципа „усклађености са фармакопејалним прописима, приоритета безбедности и освајања{0}}кооперације“ и радујемо се партнерству са глобалним предузећима за здравствену негу и лепоту!

Хот Тагс: Транексамична киселина 1197-18-8, Транексамична киселина фармацеутског квалитета, антифибринолитички агенс, лечење тешког менструалног крварења, козметички састојак мелазме, лек за хемостазу, добављач транексамичне киселине у Кини

Popularne oznake: транексамична киселина цас#1197-18-8, Кина транексамична киселина цас#1197-18-8 произвођачи, добављачи