Бристол Миерс Скуибб (БМС) је недавно најавио пренос права на продају за један од својих основних производа, ПД-1 моноклонско антитело Опдиво (ниволумаб), у одабраним провинцијама унутар Кине на локалну биотехнолошку фирму Заи Лаб Лимитед (ЗЛАБ) . Овај експанзивни тржишни споразум обухвата 10 кинеских провинција, укључујући Јунан, Гуиџоу, Гуангси, Унутрашњу Монголију, Синђијанг, Гансу, Нингксију, Ћингај, Хебеј и Шанси.
Ова сарадња се такође проширује на БМС-ово ЦТЛА{0}} моноклонско антитело, Ипилимумаб (Иервои). 2020. комбинована терапија Опдива и Иервоиа добила је одобрење за прву линију лечења карцинома плућа не-малих ћелија (НСЦЛЦ), што је најавило појаву двоструке имунотерапије.
Као одговор на ово партнерство, БМС је навео да ће: компанија наставити да се концентрише на своја кључна тржишта, повећавајући досег и Опдиво и Иервои. БМС задржава одговорност за развој и имплементацију свеобухватне имуноонколошке стратегије за постојеће и будуће индикације, унапређујући напоре у продору на тржиште, медицинским пословима, приступу и регистрацији.
Опдиво: Пионирска касна реализација
Опдиво, први ПД-1 инхибитор на свету, одобрен је у Јапану и Сједињеним Државама 2014. Ушао је на кинеско тржиште јуна 2018. као први ПД-1 производ одобрен у земљи.
У почетку, обим продаје Опдиво-а је достигао 190 милиона РМБ у року од само 2 месеца од његовог лансирања, означавајући перформансе за похвалу. Међутим, ову предност је брзо надмашио нови „краљ медицине“, Кејтруда (Пембролизумаб).
Према БМС-овом финансијском извештају за 2023., глобални обим продаје Опдива достигао је приближно 10 милијарди УСД, значајно заостајући за Кеитрудиним 25 милијарди УСД. Конкуренција, појачана инхибиторима маде ин Цхина ПД-1, учинила је позицију Опдива све несигурнијом. Према ПДБ узорку болничких података, Опдиво тржишни удео у болницама је једном пао на 3%, док је Кеитруда задржала око 20% тржишног удела.
Неуспех Опдива да капитализује своју предност првог покретача у Кини може се приписати његовој домаћој промотивној стратегији. Упркос томе што ни Опдиво ни Кеитруда нису укључени на националну листу здравственог осигурања, Кеитруда је брзо прилагодила своју политику донација лекова 2021. као одговор на конкуренцију домаћих ПД-1 производа, побољшавши се са шеме „2+2“ на „ 2+3" и коначно "2+животни век." Опдиво стратегија цена није ажурирана до новембра 2023. У поређењу са другим ПД-1 производима, Опдиво нема значајне предности у погледу цене и бренда, пропуштајући рану прилику да доминира тржиштем.
Може ли Опдиво преокренути своју срећу?
Упркос изазовима на кинеском тржишту, Опдиво глобални обим продаје остао је снажан, са продајом од 4,43 милијарде долара у првој половини прошле године.
На кинеском тржишту, Опдиво је одобрен за две индикације за карцином једњака у јуну 2022., чиме је комбинована хемотерапија Опдиво постала једини лек за ПД-1 који покрива и адјувантно и напредно лечење рака једњака прве линије у Кини. У будућности, рано стратешко позиционирање у адјувантној/неоадјувантној терапији може понудити значајан потенцијал за Опдиво на кинеском тржишту.
Одлука БМС-а да Заи Лаб-у додели права продаје за Опдиво у одређеним кинеским провинцијама је мудар потез. Успех Заи Лаб-а у комерцијализацији је очигледан, са финансијским извештајима који указују да је 2022. године радна снага посвећена настојањима Заи Лаб-а у комерцијализацији бројала 965 запослених, постигавши оцену „Б“ у току године.
На пример, ПАРП инхибитор "Зејула", упркос својим ужим индикацијама које се фокусирају на карцином јајника и јајовода, може се похвалити значајном промотивном покривеношћу болницом. У Гуизхоуу, Зејула је доступна у 32 одређене болнице; Јунан има 64; Гансу, 22; и Унутрашња Монголија, 41.
Даљњи пример ове способности је значајан аутоимуни лек, ФцРн антагонист Ефгартигимод-алфа субутана ињекција (ВИВГАРТ), који је одобрен за продају у Кини у јуну претходне године. Коришћен у комбинацији са стандардним терапијским лековима, служи за лечење одраслих пацијената са генерализованом мијастенијом (гМГ) гравис позитивним на антитела на ацетилхолин рецептор (АЦхР). Прелазак са домаћег одобрења на комерцијалну доступност трајао је само 67 дана, постављајући преседан за најбрже увођење увезеног биолошког препарата на кинеско тржиште. Штавише, у року од шест месеци након одобрења, успешно је укључен у листу лекова за медицинско осигурање, обезбеђујући покриће у већини главних болница пре имплементације здравственог осигурања.
Изванредне способности Заи Лаб-а за комерцијализацију могу добро подржати Опдиво у постизању преокрета.
Мултинационалне корпорације се одлучују за приступ „ослободе руку“ након опсежног ангажмана у Кини
Као одговор на промене на домаћем тржишту, мултинационалне корпорације (МНЦ) су почеле да прилагођавају своје комерцијалне стратегије у Кини. Током протекле године, мултинационалне компаније су прогресивно смањивале своје иницијативе за директну продају, усвајајући менаџерски став „спуштених руку“.
У децембру 2023. године, Пфизер Цхина и СПХ Киуан Траде, подружница Схангхаи Пхарма за медицински увоз и дистрибуцију, финализирали су споразум о сарадњи у вези са производима вакцина: СПХ Киуан Траде ће искључиво увозити, дистрибуирати и промовирати Пфизер-ов 13-валентни пнеумококни коњугат ( ПЦВ13 вакцина, робна марка: Превенар 13) у копненој Кини, што се поклопило са распуштањем одељења за вакцине компаније Пфизер у Кини.
У октобру 2023. ГСК је пренео ексклузивна кинеска права на продају свог водећег производа вакцине, вакцине против херпеса зостер Схингрик, компанији Зхифеи Биологицал.
Санофи Цхина и СПХ су 15. децембра 2023. објавили формализацију споразума о стратешкој сарадњи. Ова сарадња је постављена тако да обухвати опсежан и дубински национални ангажман на свим каналима у кључним терапијским областима, укључујући кардиоваскуларне болести, поремећаје централног нервног система и туморе, који окружују Санофијев портфељ висококвалитетних производа.
Очигледно је да мултинационални гиганти унапређују своју експанзију на кинеско тржиште кроз ширу и дубљу сарадњу са локалним предузећима. Усред ескалације тржишне конкуренције, у току је нова фаза борби за диференцијацију међу транснационалним фармацеутским компанијама у Кини.