Еритромицин (ЦАС број: 114-07-8) - макролидни антибактеријски лек за грам-позитивне и атипичне инфекције
Као професионални добављач антибактеријских активних састојака фармацеутског{0}}и ветеринарског{1}}класе, ми обезбеђујемо еритромицин високе{2}}чистоће који је стриктно у складу са глобалним стандардима фармакопеје (УСП, ЕП, БП, ЦП). Природни макролидни антибиотик добијен изСтрептомицес еритхреус, испољава снажну бактериостатску (и бактерицидну у високим дозама) активност против грам{0}}позитивних бактерија и атипичних патогена. Широко се користи ухумана медициназа лечење респираторних, кожних и инфекција меких ткива-нарочито код пацијената алергичних на пеницилине-и кодветеринарска праксаза стоку и кућне љубимце, служећи као темељни агенс у антибактеријској терапији.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Еритромицин |
| ЦАС бр. | 114-07-8 (Напомена: Исправан ЦАС за еритромицин; наведен "114-07-08" је грешка у куцању) |
| Синоними | (3Р,4С,5С,6Р,7Р,9Р,10Р,11Р,12С,13Р)-6,11,12,13-тетрахидрокси-3,7,9,11,13-пентаметил-10-[(Е)-1-оксо-3-(3 ,4,5-трихидроксифенил)проп-2-ен-1-ил]-2,4,6,8,10,12-хексахидро-1Х-3,5,7-триоксациклопентадецин-1,9-дион |
| Молецулар Формула | Ц₃₇Х₆₇НО₁₃ |
| Молецулар Веигхт | 733.93 |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах или хигроскопне грануле; Без мириса или са благим карактеристичним мирисом |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 98,0% (ХПЛЦ); Тест 950–1050 уг/мг (безводна основа); Губитак при сушењу Мањи или једнак 2,0%; Тешки метали (Пб мање или једнако 5ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм); Преостали растварачи (етанол мањи или једнак 500 ппм, ацетон мањи или једнак 500 ппм)-Ветеринари Граде: Чистоћа већа или једнака 95,0% (ХПЛЦ); Анализа 900–1100 уг/мг; Тешки метали Мањи или једнаки 10ппм |
| Тачка топљења | 135–140 степени (са разлагањем) |
| Растворљивост | Практично нерастворљив у води (≈0,1 г/Л на 25 степени); Растворљив у етанолу (≈50 г/Л), метанолу (≈80 г/Л), хлороформу (≈200 г/Л) и ацетону; Слабо растворљив у етру |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15–25 степени), сувом, лагано-заштићеном контејнеру; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге (хигроскопно) и деградацију (осетљиво на киселину/алкалије); Избегавајте контакт са јаким оксидационим агенсима; Рок употребе: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ветеринарску |
Основне функције и механизам деловања
Еритромицин испољава својеантибактеријски ефекатциљањем на бактеријски рибозом, инхибирајући синтезу протеина-која је критична за раст и преживљавање бактерија:
Рибосоме Биндинг:ис се реверзибилно везује за 50С подјединицу бактеријског рибозома, посебно у интеракцији са 23С рРНА и рибозомским протеинима Л4 и Л22.
Блокада синтезе протеина: Ово везивање спречава корак транслокације синтезе протеина-блокирајући кретање рибозома дуж иРНК и зауставља додавање нових аминокиселина растућем пептидном ланцу.
Бактериостатска/бактерицидна активност: У стандардним дозама, потискује раст бактерија (бактериостатски); у високим дозама или против осетљивих сојева (нпр.Стрептоцоццус пнеумониае), може убити бактерије (бактерицидно) нарушавајући интегритет мембране.
Кључне предности антибактеријског спектра:
Грам{0}}Позитивна покривеност: Активан противСтапхилоцоццус ауреус(МССА),Стрептоцоццус пиогенес(стрептококе групе А),Стрептоцоццус пнеумониае, иЦоринебацтериум дипхтхериае-идеално за пацијенте са алергијом на пеницилин-.
Покривеност атипичним патогеном: Ефективно противМицопласма пнеумониае, Цхламидопхила пнеумониае, Цхламидиа трацхоматис, иЛегионелла пнеумопхила-критично за респираторне и полно преносиве инфекције (СПИ).
Грам{0}}Негативна покривеност: Инхибира одабране грам{0}}негативне бактерије као што суХаемопхилус инфлуензаеиНеиссериа гоноррхоеае(иако није прва-линија за ове патогене).
Основне апликације
Еритромицин ЦАС#114-07-08 се примењује орално (таблете, капсуле, суспензије) или локално (масти, капи за очи); парентералне формулације (ИВ) су такође доступне за тешке инфекције. Није активан против вирусних инфекција (нпр. прехлада/грип) или грам-негативних штапића (нпр.Е. цоли, Клебсиелла).
1. Хуман Пхармацеутицал Фиелд
1.1 Инфекције респираторног тракта
Пнеумонија стечена{0}}у заједници (ЦАП): Третира ЦАП узроковануМицопласма пнеумониае, Цхламидопхила пнеумониаеили осетљиви на пеницилин{0}}С. пнеумониае(пацијенти са алергијом на пеницилин{0}). Орална доза: 500 мг сваких 6 сати или 1 г сваких 12 сати током 7-14 дана; ИВ доза: 500 мг-1 г сваких 6 сати за тешке случајеве.
Акутни фарингитис / тонзилитис: ФорСтрептоцоццус пиогенесинфекције (пацијенти са алергијом на пеницилин{0}}). Орална доза: 250 мг сваких 6 сати током 10 дана (спречава реуматску грозницу).
Легионарска болест: -Терапија прве линије заЛегионелла пнеумопхилаинфекције. ИВ/орална доза: 1-2 г дневно (подељено у 4 дозе) током 10-14 дана.
1.2 Инфекције коже и меких ткива
Импетиго и целулитис: ТреатсСтапхилоцоццус ауреусилиСтрептоцоццус пиогенесинфекције. Орална доза: 250-500 мг сваких 6 сати током 7-10 дана; локална маст (2%) која се примењује 3-4 пута дневно за благе случајеве.
Дифтерија: Адјувантна терапија антитоксину дифтерије, елиминацијаЦоринебацтериум дипхтхериаеиз грла. Орална доза: 250-500 мг сваких 6 сати током 14 дана.
1.3 Полно преносиве инфекције (СПИ)
Инфекције Цхламидиа Трацхоматис: Лечи уретритис, цервицитис или инфламаторну болест карлице (ПИД) код пацијената алергичних на азитромицин. Орална доза: 500 мг два пута дневно током 7 дана.
гонореја: Алтернативна терапија заНеиссериа гоноррхоеае(када су-агенти прве линије недоступни). Орална доза: 500 мг сваких 6 сати током 7 дана (у комбинацији са пробенецидом за повећану ефикасност).
1.4 Локалне инфекције
Офталмолошке инфекције: Маст за очи (0,5%) за бактеријски коњуктивитис (нпр.Хаемопхилус инфлуензае, Стапхилоцоццус ауреус)-примењено 1–2 пута дневно током 7–10 дана.
Ацне Вулгарис: Локални гел/маст (2%) за благе-до-умерене акне, смањењеЦутибацтериум ацнесколонизација{0}}примењена једном дневно.
2. Ветеринарска област (стока и кућне животиње)
ЦАС#114-07-08 се користи за лечење бактеријских инфекција уговеда, свиње, кокошке, пси и мачке:
Респираторна болест говеда (БРД): УзрокованоМаннхеимиа хаемолитицаилиМицопласма бовис. ИМ/орална доза: 10-20 мг/кг телесне тежине једном дневно током 3-5 дана.
Комплекс респираторних болести свиња (ПРДЦ): ФорМицопласма хиопнеумониаеилиСтрептоцоццус суисинфекције. Орална доза: 20-40 мг/кг хране током 7-10 дана.
Хронична респираторна болест живине (ЦРД): ТреатсМицопласма галлисептицуминфекције код пилића. Орална доза: 10-20 мг/кг воде за пиће током 5-7 дана.
Инфекције псеће/мачје коже и уха: ФорСтапхилоцоццус псеудинтермедиус(кожа) илиМицопласмаспп. (уши). Орална доза: 10-20 мг/кг два пута дневно током 7-14 дана; топикалне капи за уши (0,5%) примењују се два пута дневно.
Контраиндикације: Избегавајте употребу код коња (ризик од колитиса) или животиња са -постојећим оштећењем јетре; није одобрен за млечну стоку која производи млеко за људску исхрану.
Осигурање квалитета и безбедности
Као макролидни антибиотик који се широко користи, Еритромицин ЦАС#114-07-08 захтева строгу контролу квалитета да би се обезбедила потенција, чистоћа и безбедност – посебно имајући у виду његов потенцијал за гастроинтестиналне нежељене ефекте и интеракције лекова:
1. Производња и контрола чистоће
Производња: Произведен микробном ферментацијомСтрептомицес еритхреус, након чега следи пречишћавање (екстракција растварачем, хроматографија) и кристализација. Процес осигурава:
Минималне нечистоће (нпр. производи разградње, сродни макролиди) Мање или једнако 1,0% (фармацеутски квалитет);
Конзистентна потенција (950–1050 уг/мг) за поуздан терапеутски ефекат.
Усклађеност са ГМП: Еритромицин фармацеутског{0}}класе ЦАС#114-07-08 се производи у чистим просторијама разреда Д (према смерницама ИЦХ К7); ветеринарска класа је у складу са ГМП за фармацеутике за животиње.
2. Свеобухватни протокол тестирања
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 210 нм детекција) | Фармацеутска класа: већа или једнака чистоћи од 98,0%; Анализа 950–1050 уг/мг |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мања или једнака 0,5%; Укупне нечистоће мање или једнако 1,0% (фармацеутски квалитет) |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Фармацеутски квалитет: Пб Мањи или једнак 5ппм; Ветеринарски степен: Мањи или једнак 10ппм |
| Резидуални растварачи | ГЦ (узорковање простора испред, ФИД детектор) | Растварачи класе 2 Мањи или једнаки 500ппм; Растварачи класе 1 нису откривени |
| Губитак при сушењу | Гравиметријска метода (105 степени за 2 сата) | Мање или једнако 2,0% (фармацеутски квалитет) |
| Идентификација | ИР спектроскопија и ХПЛЦ време задржавања | Одговара референтном стандардном спектру; Време задржавања у складу са стандардом |
3. Безбедносни подсетници
Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на макролидне антибиотике; историја продужења КТ интервала (избегавајте коришћење антиаритмичких лекова као што је амиодарон); тешко оштећење јетре.
Нежељени ефекти: Често: гастроинтестиналне сметње (мучнина, дијареја, бол у стомаку) (ублажене формулацијама обложеним ентеричким-); ретко, али озбиљно: холестатска жутица (реверзибилна након прекида), ототоксичност (високе дозе).
Друг Интерацтионс: Инхибира ензиме ЦИП3А4-избегавајте истовремену употребу са варфарином (повећан ризик од крварења), симвастатином (ризик од рабдомиолизе) или циклоспорином (повећан ризик од нефротоксичности).
Ветеринарска употреба:
Периоди повлачења: Говеда: 21 дан (месо); Свиње: 14 дана (месо); Пилићи: 7 дана (месо/јаја); Пси/Мачке: Нема каренце (животиње које нису-хране).
Упозорење о остацима: Забрањено код млечних говеда (остаци млека) и кокошака носиља (остаци јаја) након каренце.
Сарадња и контакт
Еритромицин испоручујемо у разредима и облицима прилагођеним људским и ветеринарским апликацијама:
Пхармацеутицал Граде: Фини прах или грануле -превучене ентеричким премазом (1 кг–100 кг по поруџбини, запечаћене кесе од алуминијумске фолије са средствима за сушење) за оралне/топикалне формулације.
Ветеринари Граде: Прашак за оралне премиксе или ињекције за стоку (10кг–500кг по наруџби; месечни производни капацитет од 2500кг).
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске{0}} производе за подршку регистрацији у ЕУ/САД/Азији.
Техничка подршка за ентеричку превлаку (смањење гастроинтестиналних нежељених ефеката) и испитивање стабилности ветеринарске формулације.
Серијски{0}}специфичан ЦОА са резултатима о чистоћи, тесту и резидуалним растварачима да би се обезбедила усклађеност са прописима.
Ако сте произвођач лекова, нутриционистички бренд или предузеће за ветеринарске лекове, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа „антибактеријске ефикасности, усклађености са сигурношћу и свестраности“ и радујемо се партнерству са глобалном индустријом здравствене заштите и здравља животиња!
Popularne oznake: еритромицин цас#114-07-08, Кина еритромицин цас#114-07-08 произвођачи, добављачи
