Левофлоксацин лактат (ЦАС бр.: 294662-18-3) - растворљиви флуорокинолонски антибактеријски за парентералну и оралну терапију
Као професионални снабдевач фармацеутских -антибактеријских активних састојака, ми обезбеђујемо високо-левофлоксацин лактат високе чистоће који је стриктно у складу са светским стандардима фармакопеје (УСП, ЕП, БП, ЦП). Облик лактатне соли левофлоксацина (активни С-енантиомер офлоксацина), нудипобољшана растворљивост у водиу поређењу са левофлоксацин хидрохлоридом-што га чини идеалним за парентералне формулације (ИВ ињекције) и оралне течне препарате. Широко се користи ухумана медициназа лечење тешких бактеријских инфекција и у одабранимветеринарска праксаза кућне љубимце, који служи као критично средство против патогена{0}}отпорних на лекове.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Левофлокацин Лацтате |
| ЦАС бр. | 294662-18-3 |
| Синоними | (С)-(-)-9-флуоро-2,3-дихидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Х-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксилна киселина; Левофлоксацин (сол млечне киселине) |
| Молецулар Формула | Ц₁₈Х₂₀ФН₃О₄·Ц₃Х₆О₃ |
| Молецулар Веигхт | 475.49 |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах; Без мириса или са благим мирисом на млечну киселину{1}} |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 99,0% (ХПЛЦ); Анализа (као левофлоксацин) 97,0%–103,0%; Специфична оптичка ротација [ ]²⁰Д -98 степени до -106 степени (у води, ц=1); Губитак при сушењу Мањи или једнак 1,0%; Остатак при паљењу Мањи или једнак 0,1%; Тешки метали (Пб мање или једнако 10ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм); Преостали растварачи (метанол мањи или једнак 300ппм, ацетон мањи или једнак 500ппм) |
| Тачка топљења | 185–190 степени (са декомпозицијом) |
| Растворљивост | Веома растворљив у води (већи или једнак 200 г/Л на 25 степени); Растворљив у метанолу, етанолу; Слабо растворљив у ацетону; Нерастворљив у хлороформу, етру |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15–25 степени), сувом, лагано-заштићеном контејнеру; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге и фотодеградацију (структура флуорохинолона је осетљива на светлост-); Избегавајте контакт са јаким оксидационим агенсима; Рок употребе: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ветеринарску |
Основне функције и механизам деловања
Левофлоксацин лактат цас294662-18-3 делује абактерицидни ефекатидентичан његовом матичном једињењу (левофлоксацин)-облик лактатне соли само побољшава растворљивост без промене фармаколошке активности. Он селективно инхибира два кључна бактеријска ензима:
ДНК гираза (топоизомераза ИИ): Критичан за намотавање и репликацију бактеријске ДНК.
Топоизомераза ИВ: Неопходан за сегрегацију хромозома током деобе бактеријских ћелија.
Блокирајући ове ензиме, левофлоксацин лактат омета синтезу бактеријске ДНК, што доводи до смрти ћелије. Његове кључне предности укључују:
Повећана потенција: 2-8 пута активнији од рацемског офлоксацина у односу на грам{2}}негативне (нпр.Есцхерицхиа цоли, Псеудомонас аеругиноса) и грам{0}}позитивне (нпр.Стапхилоцоццус ауреус, Стрептоцоццус пнеумониае) бактерије.
Широки спектар: Активан против аеробних патогена, атипичних микроба (нпр.Мицопласма пнеумониае, Цхламидопхила пнеумониае), и микобактерије (нпр.Мицобацтериум туберцулосис).
Пост{0}}антибиотски ефекат (ПАЕ): Сузбија поновни раст бактерија 2–6 сати након-дозирања, омогућавајући давање једном-дневно.
Основне апликације
1. Хуман Пхармацеутицал Фиелд
Левофлоксацин лактат 294662-18-3 се првенствено користи заумерене-до-тешке бактеријске инфекцијегде је потребна брза испорука лека (путем ИВ) или орално дозирање течности (за децу/старије особе). Није индикован за вирусне инфекције (нпр. прехлада/грип).
1.1 Парентерална терапија (ИВ ињекције)
Болничка{0}}упала плућа (ХАП): Третира ХАП изазванПсеудомонас аеругиносаили осетљив на метицилин{0}}С. ауреус(МССА). ИВ доза: 500-750 мг (као левофлоксацин) једном дневно током 7-14 дана, прилагођено бубрежној функцији.
Септикемија и бактеријемија: Користи се за инфекције крвотока изазване грам-негативним бактеријама{0}}отпорним на лекове (нпр.Клебсиелла пнеумониае). ИВ доза: 750 мг једном дневно током 10-14 дана, са преласком на оралну терапију једном стабилном.
Компликоване инфекције уринарног тракта (цУТИ): За пацијенте који не могу да узимају оралне лекове (нпр. после-операције). ИВ доза: 750 мг једном дневно током 5 дана, или 500 мг једном дневно током 10-14 дана.
1.2 Оралне течне формулације
Педијатријске инфекције: Примјењује се као оралне суспензије за дјецу старију од или једнаку 6 мјесеци са тешким инфекцијама (нпр. пнеумонија{3}}стечена у заједници). Доза: 8-10 мг/кг (као левофлоксацин) једном дневно током 7-10 дана, максимално 750 мг/дан.
Старији или дисфагични пацијенти: Орални сирупи или капи за пацијенте са потешкоћама у гутању (нпр. преживеле мождани удар) којима је потребно лечење инфекција коже/меких ткива. Доза: 500-750 мг једном дневно током 7-10 дана.
2. Ветеринарска област (домаће животиње)
је одобрен запси(не мачке{0}}ризик од токсичности ретине) за лечење бактеријских инфекција, са фокусом на формулације за ињекције за тешке случајеве:
Пиодерма код паса (инфекције коже): УзрокованоСтапхилоцоццус псеудинтермедиус. ИВ/орална доза: 5-10 мг/кг (као левофлоксацин) једном дневно током 7-14 дана.
Пасје респираторне инфекције: За одгајивачнички кашаљ (изазванБордетелла бронцхисептица+ бактеријска ко-инфекција). ИВ доза: 7,5 мг/кг једном дневно током 5-7 дана, након чега следи орално одржавање.
Контраиндикације: Никада не користити код мачака, трудних паса/дојиља или паса са оштећењем бубрега, нападима или обољењем мрежњаче.
Осигурање квалитета и безбедности
Као растворљиви флуорохинолон за критичну негу, цас294662-18-3 подлеже строгој контроли квалитета како би се осигурала ефикасност, растворљивост и безбедност:
1. Производња и контрола чистоће
Синтеза: Произведен реакцијом слободне базе левофлоксацина са млечном киселином у воденом раствору, након чега следи кристализација. Процес је оптимизован да обезбеди:
Висока растворљивост: облик лактатне соли постиже растворљивост већу од или једнаку 200 г/Л у води (у односу на ~100 г/Л за хидрохлорид), што је критично за ИВ формулације.
Енантиомерна чистоћа: (С)-енантиомер Већи или једнак 99,5% (неактиван (Р)-енантиомер Мањи или једнак 0,5%), обезбеђујући потенцију.
Усклађеност са ГМП: Произведено у чистим просторијама разреда Ц (према смерницама ИЦХ К7) за сировине за ињектирање-са строгом контролом нивоа ендотоксина (мање или једнако 0,25 ЕУ/мЛ за ИВ употребу).
2. Свеобухватни протокол тестирања
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 293 нм детекција) | Чистоћа већа или једнака 99,0%; Анализа 97,0%–103,0% (као левофлоксацин) |
| Енантиомерна чистоћа | Хирална ХПЛЦ (полисахаридна колона) | (С)-енантиомер Већи или једнак 99,5%; (Р)-енантиомер Мање или једнако 0,5% |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мања или једнака 0,2%; Укупне нечистоће мање или једнако 0,5% |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Пб Мање или једнако 10ппм, Хг Мање или једнако 1ппм, Цд Мање или једнако 1ппм |
| Ендотоксин (врста за ињекције) | ЛАЛ (Лимулус амебоцитни лизат) тест | Мање или једнако 0,25 ЕУ/мЛ |
| Тест растворљивости | Гравиметријска метода (25 степени, вода) | Већа или једнака 200 г/Л, бистар раствор (без замућења) |
3. Безбедносни подсетници
Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на флуорокинолоне; историја руптуре тетива; деца<6 months; pregnancy/lactation (Category C).
Нежељени ефекти: Често: мучнина, дијареја, главобоља. Ретко, али озбиљно: руптура тетива (старији/корисници кортикостероида), продужење КТ интервала (болесници са срчаним обољењима), периферна неуропатија.
Упозорење о отпору: Избегавајте прекомерну употребу (нпр. за благе инфекције) да бисте спречили отпорне сојеве (нпр.Е. цоли, Ацинетобацтер бауманнии).
Ветеринарска употреба:
Период повлачења: Пси (-животиње које се не хране): Нема каренце; забрањено у-животињама за производњу хране (нпр. говеда, свиње) да би се избегао ризик од остатака.
Сарадња и контакт
Ми испоручујемо левофлоксацин лактат у разредима прилагођеним парентералној и оралној примени:
Фармацеутски квалитет (ињекциони): Фини прах за ИВ формулације (1кг–100кг по наруџбини, бочице од жутог стакла са заштитом од азота).
Фармацеутски квалитет (орални): Грануле за оралне суспензије (10кг–500кг по наруџбини; месечни капацитет производње 1500кг).
Ветеринари Граде: Прашак за ињекције за псе/оралне течности (5 кг–200 кг по наруџбини).
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске{0}} производе за подршку регистрацији у ЕУ/САД/Азији.
Прилагођена оптимизација растворљивости (нпр. за ИВ растворе високе{2}}концентрације) и профилисање нечистоћа.
Техничко упутство: Прилагођавање дозе за бубреге (примена код људи) и испитивање стабилности ветеринарске формулације.
Ако сте фармацеутски произвођач, компанија за генеричке лекове или предузеће за ветеринарске лекове, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа „усаглашености квалитета, изврсности растворљивости и одговорне терапије“ и радујемо се партнерству са глобалном индустријом здравствене заштите и здравља животиња!
Popularne oznake: Левофлоксацин лактат 294662-18-3, Кина Левофлоксацин лактат 294662-18-3 произвођачи, добављачи
