Канамицин кисели сулфат (ЦАС бр.: 70560-51-9) - Аминогликозидни антибактеријски за грам-негативне и инфекције отпорне на лекове
Као професионални добављач антибактеријских активних састојака фармацеутског{0}}и ветеринарског{1}}класа, ми обезбеђујемо висок-канамицин кисели сулфат високе чистоће који је стриктно усклађен са стандардима глобалне фармакопеје (УСП, ЕП, БП, ЦП). Природни аминогликозидни антибиотик добијен изСтрептомицес канамицетицус, показује снажну бактерицидну активност против широког спектра грам{0}}негативних бактерија и одабраних грам{1}}позитивних патогена. Широко се користи ухумана медициназа лечење тешких инфекција (нпр. уринарног тракта, респираторних и системских инфекција) и инветеринарска праксаза стоку и кућне љубимце-који служе као критични агенс против осетљивих сојева и-резистентних на лекове.
Основне информације о производу
| Ставка | Детаљи |
|---|---|
| Назив производа | Канамицин кисели сулфат |
| ЦАС бр. | 70560-51-9 |
| Синоними | О-3-Амино-3-деокси- -Д-глукопиранозил-(1→6)-О-[6-амино-6-деокси{{11}Д-глукопиранозил]-(1-→4стреоптамино)-2- сулфат; Канамицин сулфат (кисели облик) |
| Молецулар Формула | Ц₁₈Х₃₆Н₄О₁₁·нХ₂СО₄ (обично 1:1 кисела сулфатна со, молекулска тежина ~582,5) |
| Молецулар Веигхт | ~582,5 (за киселу сулфатну со 1:1, безводну) |
| Изглед | Бели до скоро{0}}бели кристални прах или хигроскопне грануле; Без мириса |
| Спецификација | - Пхармацеутицал Граде: Чистоћа већа или једнака 95,0% (ХПЛЦ); Тест (као канамицин) 650–750 уг/мг (безводна основа); Губитак при сушењу Мањи или једнак 5,0%; Остатак при паљењу 18,0%–22,0% (садржај сулфата); Тешки метали (Пб мање или једнако 10ппм, Хг мање или једнако 1ппм, Цд мање или једнако 1ппм); Ендотоксин Мањи или једнак 0,5 ЕУ/мг (за ињекције)-Ветеринари Граде: Чистоћа већа или једнака 90,0% (ХПЛЦ); Тест (као канамицин) 600–700 уг/мг; Тешки метали Мањи или једнаки 20ппм |
| Тачка топљења | >250 степени (са разлагањем) |
| Растворљивост | Слободно растворљив у води (већи или једнак 300 г/Л на 25 степени); Слабо растворљив у метанолу; Практично нерастворљив у етанолу, ацетону, хлороформу |
| Услови складиштења | Чувати у хладном (15–25 степени), сувом, лагано-заштићеном контејнеру; Запечаћено да спречи апсорпцију влаге (хигроскопно) и деградацију; Избегавајте контакт са јаким киселинама/базама; Рок употребе: 36 месеци за фармацеутску класу, 24 месеца за ветеринарску |
Основне функције и механизам деловања
ЦАС#70560-51-9 врши абактерицидни ефекатциљањем на бактеријски рибозом, ометајући синтезу протеина-механизам карактеристичан за аминогликозидне антибиотике:
Рибосоме Биндинг: Канамицин се неповратно везује за 30С подјединицу бактеријског рибозома, посебно у интеракцији са 16С рРНА.
Поремећај синтезе протеина: Ово везивање блокира два критична корака:
Покретање синтезе протеина (спречава формирање комплекса рибозома-мРНК-тРНК).
Тачно очитавање кодона мРНА (изазива погрешну инкорпорацију аминокиселина у новосинтетизоване протеине).
Бактеријска смрт: Акумулација не-нефункционалних, токсичних протеина оштећује ћелијску мембрану бактерије, што доводи до осмотске лизе и смрти ћелије.
Кључне предности антибактеријског спектра:
Грам{0}}Негативна покривеност: Активан против уобичајених патогена као што суЕсцхерицхиа цоли, Клебсиелла пнеумониае, Псеудомонас аеругиноса, Ентеробацтерспп., иСалмонелласпп. - укључујући неке сојеве отпорне на пеницилине или цефалоспорине.
Грам{0}}Позитивна покривеност: Инхибира осетљивеСтапхилоцоццус ауреус(МССА) иСтрептоцоццусспп. (иако не први-ред за ове патогене).
Основне апликације
Канамицин Ацид Сулфате ЦАС#70560-51-9 се примењује парентерално (ИВ, ИМ) или локално (офталмолошки, отични) код људи (орална апсорпција је лоша); у ветеринарској употреби, такође се користи у оралним формулацијама за гастроинтестиналне инфекције. Резервисан је заумерене-до-тешке бактеријске инфекцијегде су други антибиотици неефикасни или контраиндиковани.
1. Хуман Пхармацеутицал Фиелд
1.1 Системске инфекције
Септикемија и бактеријемија: Лечи инфекције крвотока изазване осетљивим грам{0}}негативним бактеријама (нпр.Е. цоли, К. пнеумониае). ИВ/ИМ доза: 15-30 мг/кг/дан (подељено у 2-3 дозе) током 7-14 дана, прилагођено бубрежној функцији.
Инфекције уринарног тракта (УТИ): За компликоване УТИ резистентне на -биотике прве линије. ИВ/ИМ доза: 15-30 мг/кг/дан током 7-10 дана.
Инфекције респираторног тракта (РТИ): Лечи болничку{0}}упалу плућа (ХАП) узроковану осетљивимПсеудомонас аеругиносаилиАцинетобацтерспп. ИВ доза: 15-30 мг/кг/дан током 10-14 дана.
1.2 Локалне инфекције
Офталмолошке инфекције: Формулисано као капи за очи/масти за бактеријски коњуктивитис или кератитис изазванСтапхилоцоццус ауреусилиХаемопхилус инфлуензае(концентрација 0,5%, 1-2 капи свака 4 сата).
Отиц Инфецтионс: Користи се у капима за ухо за бактеријски отитис спољашњег уха (у комбинацији са хидрокортизоном за смањење упале, 0,3% концентрација, 3-4 капи дневно).
1.3 Друге употребе
Стерилизација црева: Оралне формулације (не апсорбују се системски) за пре-прехируршку припрему црева за смањење Грам-негативне флоре (1–2 г/дан током 2–3 дана).
туберкулоза (ТБ): Лек-друге линије за туберкулозу-резистентну на лекове (у комбинацији са другим лековима против туберкулозе, 15 мг/кг/дан током 6–12 месеци).
2. Ветеринарска област (стока и кућне животиње)
ЦАС # 70560-51-9 се користи за лечење бактеријских инфекција уговеда, свиње, кокошке, пси и мачке:
Респираторна болест говеда (БРД): Узроковано осетљивимМаннхеимиа хаемолитицаилиПастеурелла мултоцида. ИМ доза: 10-15 мг/кг телесне тежине једном дневно током 3-5 дана.
Дијареја свиња: ФорЕ. цоли-индуковано пражњење код прасади. Орална/ИМ доза: 10-20 мг/кг једном дневно током 3-5 дана.
Колибацилоза перади: ТреатсЕ. цолиинфекције код пилића. Орална доза: 20-40 мг/кг хране или воде за пиће током 5-7 дана.
УТИ код паса/мачја и кожне инфекције: За осетљивеЕ. цоли(УТИ) илиСтапхилоцоццус псеудинтермедиус(кожа). ИМ доза: 5-10 мг/кг два пута дневно током 7-14 дана.
Контраиндикације: Избегавајте употребу код новорођенчади (ризик од нефротоксичности) или животиња са већ-постојећим оштећењем бубрега; није одобрен за млечну стоку која производи млеко за људску исхрану.
Осигурање квалитета и безбедности
Као аминогликозид са уским терапијским индексом (ризик од нефротоксичности и ототоксичности), захтева ригорозну контролу квалитета како би се осигурала потентност, чистоћа и безбедност:
1. Производња и контрола чистоће
Производња: Произведен микробном ферментацијомСтрептомицес канамицетицус, након чега следи пречишћавање (хроматографија са изменом јона) и формирање соли киселог сулфата. Процес осигурава:
Минималне нечистоће (нпр. сродни аминогликозиди, нуспроизводи ферментације) Мање или једнако 2,0% (фармацеутски квалитет);
Конзистентан садржај сулфата (18,0%–22,0%), критичан за уједначену потенцију.
Усклађеност са ГМП: Канамицин кисели сулфат фармацеутског-класе ЦАС#70560-51-9 се производи у чистим просторијама разреда Ц/Д (према смерницама ИЦХ К7) за ињекциону употребу, са строгом контролом нивоа ендотоксина (мањи или једнак 0,5 ЕУ/мг) да би се избегла сепса.
2. Свеобухватни протокол тестирања
| Тест Итем | Метод | Критеријум прихватања |
|---|---|---|
| Пурити & Ассаи | ХПЛЦ (Ц18 колона, 205 нм детекција) | Фармацеутски квалитет: већи или једнак 95,0% чистоће; Тест 650–750 уг/мг |
| Сродне супстанце | ХПЛЦ (градијент елуције) | Појединачна нечистоћа Мања или једнака 1,0%; Укупне нечистоће мање или једнако 2,0% (фармацеутски квалитет) |
| Ендотоксин (врста за ињекције) | ЛАЛ (Лимулус амебоцитни лизат) тест | Мање или једнако 0,5 ЕУ/мг |
| Тешки метали | ИЦП-МС (индуктивно спрегнута плазма-масена спектрометрија) | Фармацеутски квалитет: Пб Мањи или једнак 10ппм; Ветеринарски степен: Мањи или једнак 20ппм |
| Растворљивост и јасноћа | Гравиметријска метода (вода, 25 степени) | Растворљивост већа или једнака 300 г/Л; Бистро решење (без замућења) |
| Губитак при сушењу | Гравиметријска метода (105 степени за 3 сата) | Мање или једнако 5,0% (фармацеутски квалитет) |
3. Безбедносни подсетници
Људска употреба:
Контраиндикације: Преосетљивост на аминогликозиде; тешко оштећење бубрега (ЦрЦл<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Нежељени ефекти: Нефротоксичност -зависна од дозе (пратити серумски креатинин, БУН) и ототоксичност (пратити слух/вестибуларну функцију); ретко, али озбиљно: неуромускуларна парализа (лечење калцијум глуконатом).
Праћење терапијских лекова (ТДМ): Потребно за пацијенте са оштећењем бубрега или продуженом терапијом-циљна вршна концентрација 20–30 уг/мЛ, најнижа концентрација<10 μg/mL.
Ветеринарска употреба:
Периоди повлачења: Говеда: 28 дана (месо); Свиње: 21 дан (месо); Пилићи: 7 дана (месо/јаја); Пси/Мачке: Нема каренце (животиње које нису-хране).
Упозорење о остацима: Забрањено код млечних говеда (остаци млека) и кокошака носиља (остаци јаја) након каренце.
Сарадња и контакт
Ми испоручујемо Канамицин кисели сулфат ЦАС # 70560-51-9 у класама прилагођеним људским и ветеринарским апликацијама:
Пхармацеутицал Граде: Фини прах за ињекционе/топикалне формулације (1 кг–100 кг по наруџбини, запечаћене кесе од алуминијумске фолије са средствима за сушење).
Ветеринари Граде: Прашак за оралне премиксе или ињекције за стоку (10кг–500кг по наруџби; месечни производни капацитет од 2000кг).
Услуге{0}}са додатом вредношћу обухватају:
Пружање ДМФ-а (Мастер Филе) и ЦЕП-а (Цертификат о подобности) за фармацеутске{0}} производе за подршку регистрацији у ЕУ/САД/Азији.
Техничка подршка за ТДМ протоколе (људска употреба) и тестирање стабилности ветеринарских формулација (нпр. орални премикси, ињекције).
Серијски{0}}специфичан ЦОА са ендотоксином, чистоћом и резултатима теста да би се обезбедила усклађеност са прописима.
Ако сте фармацеутски произвођач, болнички добављач или предузеће за ветеринарске лекове, контактирајте нас за детаљну сарадњу:
Контакт информације:
Емаил: sales@huarongpharma.com
Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070
Придржавамо се принципа "антибактеријске ефикасности, усклађености са сигурношћу и управљања отпорношћу" и радујемо се партнерству са глобалном индустријом здравствене заштите и здравља животиња!
Popularne oznake: канамицин ацид сулфат цас#70560-51-9, Кина канамицин ацид сулфат цас#70560-51-9 произвођачи, добављачи
