Лираглутид (ЦАС број: 204656-20-2) – агонист ГЛП-1 рецептора дугог дејства за дијабетес типа 2 и управљање гојазношћу

Као професионални добављач фармацеутских активних фармацеутских састојака (АПИ) са пептидима-, ми обезбеђујемо лираглутид високе{1}}чистоће који је стриктно усклађен са стандардима глобалне фармакопеје (УСП, ЕП, БП). Агонист рецептора рекомбинантног глукагона-попут пептида-1 (ГЛП-1), опонаша дејство ендогеног ГЛП-1 да регулише ниво глукозе у крви и смањи телесну тежину, што га чини основним терапеутским агенсом за дијабетес мелитус типа 2 (Т2ДМ) и хроничну гојазност код одраслих.

Основне информације о производу

Основне функције и апликације производа

Лираглутид ЦАС#204656-20-2 испољава своје фармаколошке ефекте тако штоселективно активира ГЛП-1 рецепторе(изражен у панкреасу, мозгу и гастроинтестиналном тракту), који се бави кључним патофизиолошким механизмима Т2ДМ и гојазности. Његова кључна предност је а24-време полураспада, што омогућава једно-супкутану примену једном дневно и стабилну концентрацију у крви-што значајно побољшава усаглашеност пацијената. Користи се искључиво у људским фармацеутским формулацијама:

1. Лечење дијабетес мелитуса типа 2 (Т2ДМ).

Монотерапија: За пацијенте са Т2ДМ који не могу да толеришу метформин или имају контраиндикације на оралне лекове прве{1}} линије, он смањује ниво глукозе у крви наташте/пост јерандијски и снижава гликовани хемоглобин (ХбА1ц) за 1,0-1,5%.

Комбинована терапија: Користи се са метформином, сулфонилуреама, инхибиторима СГЛТ2 или инсулином за побољшање гликемијске контроле-док се надокнађује повећање телесне тежине узроковано инсулином/сулфонилуреама (просечно смањење тежине од 1-3 кг у комбинованој употреби).

Кардиоваскуларна заштита: Смањује ризик од великих нежељених кардиоваскуларних догађаја (МАЦЕ, нпр. инфаркт миокарда, мождани удар) код пацијената са Т2ДМ са утврђеним кардиоваскуларним обољењем или високим кардиоваскуларним ризиком.

2. Управљање хроничном гојазношћу

Индиковано за одрасле са индексом телесне масе (БМИ) већим или једнаким 30 кг/м² (гојазност) или БМИ већим или једнаким 27 кг/м² (прекомерна тежина) са најмање једним коморбидитетом повезаним са тежином (нпр. хипертензија, дислипидемија, Т2ДМ).

Постиже трајни губитак тежине (у просеку 5-7% почетне тежине током 52 недеље) сузбијањем апетита (путем регулације централног нервног система) и успоравањем пражњења желуца – смањењем уноса хране без озбиљне глади.

Дозни облици

Формулације за ињекције: Напуњене оловке (6 мг/мЛ, 12 мг/мЛ) за супкутану ињекцију (абдомен, бутина, надлактица), дају се једном дневно. Доза се постепено повећава (почевши од 0,6 мг/дан) да би се минимизирали гастроинтестинални нежељени ефекти.

Осигурање квалитета и безбедности

као АПИ за пептиде високе{0}}потенције, захтева строгу контролу квалитета да би се обезбедила ефикасност, стабилност и клиничка безбедност:

Извори и производња сировина

Контрола прекурсора: Користи рекомбинантне Е. цоли-изражене ГЛП-1 аналогне прекурсоре и високе-ланце синтетичких масних киселина (да продужи полуживот преко везивања албумина), избегавајући нечистоће које могу утицати на афинитет рецептора или покренути имуне одговоре.

Процес производње: Произведено у чистим просторијама са сертификатом ГМП- путем синтезе пептида у чврстој-фази (СППС), праћене пост-транслационом модификацијом (коњугација масних киселина) и више-пречишћавањем (течна хроматографија високих-високих перформанси, ХПЛЦ). Строга контрола ефикасности спајања и корака уклањања заштите обезбеђује конзистентност серије-до-серије.

Свеобухватни протоколи тестирања

Свака серија се подвргава ригорозном тестирању како би испунила светске стандарде фармакопеје:

Чистоћа и сродне супстанце: ХПЛЦ анализа (чистоћа већа или једнака 99,0%, појединачна нечистоћа мања или једнака 0,5%, укупне нечистоће мања или једнака 1,0%).

Пептиде Идентити: Потврђено спектрометријом масе и анализом секвенце аминокиселина.

Физички и хемијски тестови: Специфична оптичка ротација (+63 степен до +73 степен, у 0,1М сирћетној киселини), садржај влаге (Карл Фишеров метод мањи или једнак 3,0%) и пХ (6,0-8,0 за водени раствор).

Тестови безбедности: Детекција тешких метала (ИЦП-МС), тестирање границе микроба (укупни аеробни број микроба мањи од или једнак 100 ЦФУ/г), тестирање стерилности (за ињекциони-АПИ) и тестирање ендотоксина (мање или једнако 0,25 ЕУ/мг).

Безбедносни подсетници

Уобичајени нежељени ефекти: Гастроинтестиналне реакције (мучнина, дијареја, констипација, повраћање)-углавном благе до умерене, јављају се у фази повећања почетне дозе-и побољшавају се континуираном употребом.

Озбиљни ризици:

Панкреатитис: Пратити упорне тешке болове у стомаку (са мучнином/повраћањем); одмах прекинути ако постоји сумња.

Ризик од Ц{0}}ћелијског тумора штитне жлезде: Контраиндикована код пацијената са личном/породичном историјом медуларног карцинома штитасте жлезде (МТЦ) или синдромом мултипле ендокрине неоплазије типа 2 (МЕН 2).

Хипогликемија: Ризик се повећава када се комбинује са инсулином или сулфонилуреама-смањују дозе ових агенаса за 20-50% у почетку и пажљиво прате ниво глукозе у крви.

Оштећење бубрега: Користите са опрезом код пацијената са умереном-до-тешком бубрежном дисфункцијом (еГФР<30 mL/min/1.73m²); avoid in end-stage renal disease.

Контраиндикације: Преосетљивост на лираглутид или било коју помоћну супстанцу; МТЦ историја/породична историја; МЕН 2; тешке гастроинтестиналне болести (нпр. гастропареза).

Сарадња и контакт

Снабдевамо фармацеутски -Лираглутиде ЦАС#204656-20-2 АПИ за произвођаче формулација за ињектирање једном-једном дневно, са флексибилним производним капацитетима (од узорака за истраживање и развој на нивоу грама до масовних поруџбина на нивоу килограма). Ако сте фармацеутско предузеће, истраживачко-развојна институција или формулатор коме је потребан овај производ, контактирајте нас за:

Детаљна документа усаглашености са фармакопејом (потврда монографије УСП/ЕП, сертификат анализе).

Понуде за цене, попусти за масовне поруџбине и бесплатни захтеви за узорке за истраживање и развој.

Техничка подршка (нпр. компатибилност формулације, упутства за повећање дозе-, одржавање стабилности пептида).

Контакт информације:

Е-пошта: sales@huarongpharma.com

Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070

Придржавамо се принципа „квалитет на првом месту, оријентисан на{0}}усклађеност“ и радујемо се успостављању дугорочних-кооперативних односа са глобалним партнерима!

Често постављана питања (ФАК)

1. Који су уобичајени нежељени ефекти Лираглутида?

Најчешћи нежељени ефекти сугастроинтестиналне реакције, укључујући мучнину (30-45% пацијената), дијареју (15-30%), затвор (10-20%), повраћање (5-15%) и смањен апетит (15-25%). Они су типично зависни од дозе, јављају се у прве 2-4 недеље лечења и често се решавају постепеним повећањем дозе или континуираном употребом. Мање уобичајени нежељени ефекти укључују главобољу, умор и благе реакције на месту ињекције (црвенило, свраб).

2. Како лираглутид делује у телу?

ради поопонаша ендогени ГЛП-1(хормон црева који се ослобађа после оброка) и активирање ГЛП-1 рецептора у кључним органима:

Панкреас: Стимулише лучење инсулина (само када је глукоза у крви повишена, избегавајући хипогликемију) и инхибира лучење глукагона (смањује производњу глукозе у јетри).

Гастроинтестинални тракт: Успорава пражњење желуца, одлажући апсорпцију хранљивих материја и смањујући скокове глукозе у крви након оброка.

Браин: Делује на хипоталамус како би сузбио апетит и повећао ситост, смањујући унос хране и подстичући губитак тежине.

Дуг Халф{0}}живот: Ланац масних киселина везан за пептид везује се за албумин у крвотоку, успоравајући бубрежни клиренс и омогућавајући давање једном-дневно.

3. Да ли постоје интеракције лекова са Лираглутидом?

Да, да ли способност успоравања пражњења желуца може утицати на апсорпцију других оралних лекова. Кључне интеракције укључују:

Орални хипогликемијски агенси: Комбинована употреба са инсулином или сулфонилуреама (нпр. глимепирид) повећава ризик од хипогликемије-смањите дозе инсулина/сулфонилуреје за 20-50% у почетку.

Орални контрацептиви: Може одложити апсорпцију (вршна концентрација смањена за ~20%); давати контрацептиве најмање 1 сат пре ињекције Лираглутида.

Антибиотици / Антифунгици: Лекове који захтевају брзу апсорпцију (нпр. амоксицилин, флуконазол) треба узимати 1 сат пре или 2 сата после лираглутида да би се избегла кашњења у апсорпцији.

Бета{0}}блокатори: Може прикрити симптоме хипогликемије (нпр. тахикардија); пажљиво пратите ниво глукозе у крви у заједничкој-примени.

Глуцоцортицоидс: Може да ослаби ефекат{0}}снижавања глукозе; повећати праћење глукозе и прилагодити дозе ако је потребно.

Popularne oznake: лираглутид цас#204656-20-2, Кина лираглутид цас#204656-20-2 произвођачи, добављачи