Тирзепатид (ЦАС бр.: 2023788-19-2) - Двоструки ГИП/ГЛП-1 рецептор агонист за дијабетес типа 2 и гојазност

Као професионални добављач фармацеутских активних фармацеутских састојака (АПИ) са пептидима -, ми обезбеђујемо тирзепатид високе{1}}чистоће који је стриктно у складу са глобалним стандардима фармакопеје (УСП, ЕП, БП). Први-у-класи двоструки инсулинотропни полипептид-зависни од глукозе (ГИП) и глукагон-попут пептида-1 (ГЛП-1) рецептор агониста, нуди супериорну контролу гликемије и смањење телесне тежине циљајући два кључна пута инкретина кроз меллитус, што га чини агенсом за пробијање дијабетеса. (Т2ДМ) и управљање хроничном гојазношћу.

Основне информације о производу

Основне функције и апликације производа

Тирзепатид ЦАС бр. 2023788-19-2 испољава своје фармаколошке ефекте тако штоистовремено активирање ГИП и ГЛП-1 рецептора-јединствени механизам који синергистички регулише метаболизам глукозе и телесну тежину. ГИП појачава лучење инсулина и смањује унос хране, док ГЛП-1 потискује глукагон, успорава пражњење желуца и додатно смањује апетит. Његова кључна предност је адуго полувреме-(~5 дана), што омогућава администрацију једном-недељно са трајном ефикасношћу. Користи се искључиво у људским фармацеутским формулацијама:

1. Лечење дијабетес мелитуса типа 2 (Т2ДМ).

Монотерапија: За пацијенте са Т2ДМ који се неадекватно контролишу модификацијама начина живота, смањује гликовани хемоглобин (ХбА1ц) за 1,5-2,0% и глукозу у крви наташте за 30-50 мг/дЛ.

Комбинована терапија: Користи се са метформином, СГЛТ2 инхибиторима или инсулином за постизање супериорне контроле гликемије у поређењу са појединачним агонистима инкретина-са смањењем ХбА1ц до 2,5% у трострукој терапији.

Кардиометаболичке предности: Побољшава вишеструке кардиоваскуларне факторе ризика, укључујући крвни притисак, триглицериде и обим струка, поред контроле гликемије.

2. Управљање хроничном гојазношћу

Индиковано за одрасле са индексом телесне масе (БМИ) већим или једнаким 30 кг/м² (гојазност) или БМИ већим или једнаким 27 кг/м² (прекомерна тежина) са најмање једним коморбидитетом повезаним са тежином (нпр. хипертензија, дислипидемија, Т2ДМ).

Постиже значајан губитак тежине (у просеку 15-20% почетне тежине током 72 недеље)-надмашнији од појединачних ГЛП-1 агониста – комбиновањем повећања потрошње енергије посредовано ГИП-ом са сузбијањем апетита изазваног ГЛП-1.

Дозни облици

Формулације за ињекције: Претходно напуњене оловке (2,5 мг/0,5 мЛ, 5 мг/0,5 мЛ, 7,5 мг/0,5 мЛ, 10 мг/0,5 мЛ) за супкутану ињекцију (абдомен, бутина, надлактица), дају се једном недељно. Повећање дозе (почевши од 2,5 мг) минимизира гастроинтестиналне нежељене ефекте.

Осигурање квалитета и безбедности

као нови АПИ за пептиде са дуалном{0}}радњом, захтева строгу контролу квалитета да би се обезбедила ефикасност, стабилност и безбедност:

Извори и производња сировина

Одабир прекурсора: Користи високе-рекомбинантне ГИП/ГЛП-1 хибридне пептидне прекурсоре и синтетичке модификације (нпр. липидацију за продужени полуживот) да оптимизује афинитет везивања за рецепторе и минимизира имуногеност.

Процес производње: Произведено у ГМП{0}}сертификованим чистим просторијама путем напредне -синтезе пептида у чврстој фази (СППС) и пост-транслационе коњугације липида. Строга контрола ефикасности спајања, пречишћавања (више-ХПЛЦ) и лиофилизације обезбеђује конзистентност-до-серије и дугорочну-стабилност.

Свеобухватни протоколи тестирања

Свака серија се подвргава ригорозном тестирању како би испунила светске стандарде фармакопеје:

Чистоћа и сродне супстанце: ХПЛЦ анализа (чистоћа већа или једнака 99,0%, појединачна нечистоћа мања или једнака 0,5%, укупне нечистоће мања или једнака 1,0%).

Пептиде Идентити: Потврђено спектрометријом масе и верификацијом секвенце аминокиселина.

Физички и хемијски тестови: Специфична оптичка ротација (+55 степен до +65 степен, у 0,1 М сирћетној киселини), садржај влаге (Карл Фишерова метода мањи од или једнак 3,0%) и пХ (6,5-7,5 за реконституисани раствор).

Тестови безбедности: Детекција тешких метала (ИЦП-МС), тестирање границе микроба (укупни аеробни број микроба мањи од или једнак 100 ЦФУ/г), тестирање стерилности (за ињекциони-АПИ) и тестирање ендотоксина (мање или једнако 0,25 ЕУ/мг).

Безбедносни подсетници

Уобичајени нежељени ефекти: Гастроинтестиналне реакције (мучнина, дијареја, повраћање, констипација)-сличне ГЛП-1 агонистима, али генерално благе до умерене, које се побољшавају са повећањем дозе.

Озбиљни ризици:

Панкреатитис: Монитор за јаке упорне болове у стомаку; прекинути ако постоји сумња.

Ризик од Ц{0}}ћелијског тумора штитне жлезде: Контраиндикована код пацијената са личном/породичном историјом медуларног карцинома штитасте жлезде (МТЦ) или синдромом мултипле ендокрине неоплазије типа 2 (МЕН 2).

Хипогликемија: Ризик се повећава са истовременим инсулином или сулфонилуреама{0}}смањују дозе ових агенаса за 20-50% у почетку.

Ренал Евентс: Може изазвати акутну повреду бубрега код пацијената са дехидрацијом (због повраћања/пролива); обезбедити адекватан унос течности.

Контраиндикације: Преосетљивост на тирзепатид или било коју помоћну супстанцу; МТЦ историја/породична историја; МУШКАРЦИ 2.

Сарадња и контакт

Снабдевамо фармацеутски-тирзепатид ЦАС бр. 2023788-19-2 АПИ за произвођаче формулација за ињекције једном-недељно, са флексибилним производним капацитетима (од узорака за истраживање и развој на нивоу грама до масовних поруџбина на нивоу килограма). Ако сте фармацеутско предузеће, истраживачко-развојна институција или формулатор коме је потребан овај производ, контактирајте нас за:

Детаљна документа усаглашености са фармакопејом (потврда монографије УСП/ЕП, сертификат анализе).

Понуде за цене, попусти за масовне поруџбине и бесплатни захтеви за узорке за истраживање и развој.

Техничка подршка (нпр. компатибилност формулације, упутства за реконституцију, протоколи стабилности пептида).

Контакт информације:

Е-пошта: sales@huarongpharma.com

Телефон/ВхатсАпп: +86 13751168070

Придржавамо се принципа „квалитет на првом месту, оријентисан на{0}}усклађеност“ и радујемо се успостављању дугорочних-кооперативних односа са глобалним партнерима!

Често постављана питања (ФАК)

1. Који су уобичајени нежељени ефекти Тирзепатида?

Најчешћи нежељени ефекти сугастроинтестиналне реакције, укључујући мучнину (35-50% пацијената), дијареју (25-40%), повраћање (15-25%), затвор (10-20%) и смањен апетит (30-45%). Они су типично зависни од дозе, јављају се у првих 4-6 недеља и често се побољшавају континуираном употребом или споријим повећањем дозе. Мање уобичајени нежељени ефекти укључују главобољу, умор и благе реакције на месту ињекције (црвенило, свраб).

2. Како тирзепатид делује у телу?

ради кроз адвоструки механизамактивирањем ГИП и ГЛП-1 рецептора:

Активација ГИП рецептора: Повећава лучење инсулина (зависно од глукозе{0}), смањује ослобађање глукагона и може повећати потрошњу енергије-доприносећи губитку тежине.

Активација ГЛП-1 рецептора: Стимулише лучење инсулина, потискује глукагон, успорава пражњење желуца (смањује скокове глукозе након оброка) и делује на мозак да потисне апетит.

Синергистички ефекат: Комбинација деловања ГИП и ГЛП-1 резултира супериорном контролом гликемије и већим губитком тежине у поређењу са појединачним агонистима инкретина.

Дуг Халф{0}}живот: Липидни ланац везан за пептид везује се за албумин, успоравајући клиренс и омогућавајући примену једном-недељно.

3. Да ли постоје интеракције лекова са Тирзепатидом?

Да, да ли способност успоравања пражњења желуца може утицати на апсорпцију других оралних лекова. Кључне интеракције укључују:

Орални хипогликемици: Комбинована употреба са инсулином или сулфонилуреама повећава ризик од хипогликемије-смањите дозе ових агенаса у почетку за 20-50%.

Орални контрацептиви: Може одложити апсорпцију (вршна концентрација смањена за ~25%); применити најмање 30 минута пре ињекције Тирзепатида.

Антибиотици / Антифунгици: Лекове који захтевају брзу апсорпцију (нпр. амоксицилин) треба узимати 1 сат пре или 2 сата после.

Бета{0}}блокатори: Може прикрити симптоме хипогликемије (нпр. тахикардија); пажљиво пратити ниво глукозе у крви.

Глуцоцортицоидс: Може смањити ефекат{0}}снижавања глукозе; повећати праћење и прилагодити дозе ако је потребно.

Popularne oznake: тирзепатид цас но#2023788-19-2, Кина тирзепатид цас но#2023788-19-2 произвођачи, добављачи